來(lái)源:中國(guó)婦女報(bào)
隨著我國(guó)疫情防控進(jìn)入新階段,全國(guó)政協(xié)委員、民建中央調(diào)研部部長(zhǎng)陳百靈表示,為更好發(fā)揮中醫(yī)藥作用和優(yōu)勢(shì),應(yīng)該加快中醫(yī)藥抗疫成果轉(zhuǎn)化,促進(jìn)以“清肺排毒湯”為代表的有效方藥向中藥新藥轉(zhuǎn)化,推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
陳百靈在今年的提案中提出,要基于中醫(yī)特色理論進(jìn)一步修訂完善現(xiàn)行相關(guān)法條法規(guī),如《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》第九條,建議修改為“藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)或已有人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的,可以附條件批準(zhǔn)”,并增加“經(jīng)過(guò)臨床大范圍推廣應(yīng)用行之有效的中藥復(fù)方制劑可實(shí)施特別審批”“藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后臨床研究”的條款表述。
陳百靈還建議建立基于中醫(yī)藥理論和人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)相結(jié)合的評(píng)價(jià)體系,優(yōu)化中藥新藥注冊(cè)管理和審評(píng)審批機(jī)制。加快中藥有效方藥成果轉(zhuǎn)化,加快審批上市,并跟進(jìn)臨床用藥服務(wù)。 (林儀)