近日,甘肅省人民政府新聞辦公室召開新聞發布會,介紹省藥品監督管理局出臺的《進一步優化審批服務利企便民23條措施》。《23條》針對企業審批流程繁瑣、辦事等待時間長等問題,“對癥下藥”助推中醫藥產業發展。
《23條》提出,要進一步放寬市場準入,明確醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑由審批改為備案;支持省內藥品生產企業通過兼并重組、聯合發展等形式優化藥品品種結構,盤活批準文號;開辟綠色通道,對符合產業政策鼓勵發展的產品和項目,獲得省級以上科技進步獎的許可事項納入“創新通道”審批。
在減流程、減資料方面,《23條》提出通過企業落實主體責任,自查符合藥品GMP、GSP以及醫療器械相關質量管理要求的,取消現場檢查。《23條》還對辦理事項設定了“時刻表”,如執業藥師注冊法定辦理時限為30個工作日,醫療機構制劑調劑使用審批的承諾時限為1個工作日。