近日，江西省質監局、發改委、衛生計生委等7個部門聯合印發《關于加強中醫藥標準化工作的實施意見》明確，到2020年，全省中醫藥標準體系基本建立，基本滿足中醫藥標準化工作需求，中藥材標準化(GAP)種植規模進一步擴大，建立一批贛產道地藥材和優勢中藥材標準化種植基地。

　　《意見》指出，開展中醫藥健康服務、中醫養生保健、中醫治未病預防保健、藥膳制作等相關標準研究;啟動熱敏灸等中醫特色優勢診療服務標準研制。籌建成立江西省中醫藥標準化技術委員會和國家中醫藥設備標準化技術委員會分會，建立省級中醫藥標準化專家庫，開展中醫藥綜合標準化試點示范;開展“互聯網+中醫藥”標準化示范試點，探索中醫診療健康信息云平臺標準化建設，探索中醫藥特色健康城市標準化試點工作。

　　《意見》提出，推進中藥材標準化領跑工程。加大中藥材種植養殖標準化工程，加快制定江西道地中藥材目錄及種植養殖、采收加工、儲藏運輸等技術標準，加強中藥材種植養殖的規范化、科學化和規模化。

關于加強中醫藥標準化工作的實施意見

贛質監聯發〔2018〕7號

各設區市、省直管試點縣(市)質監局、市場和質量監管局、發改委、工信委、衛計委、農業局、林業局、食藥監局：

　　為促進中醫藥事業健康發展，充分發揮標準化對中醫藥的提質和引領作用，更好地維護和增進人民健康，根據《中醫藥法》、《中共中央國務院關于開展質量提升行動的指導意見》(中發〔2017〕24號)、《國務院關于印發中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)的通知》(國發〔2016〕15號)、《江西省人民政府關于加快中醫藥發展的若干意見》(贛府發〔2016〕27號)、《國家標準委等關于印發<社會管理和公共服務標準化發展規劃(2017-2020年)>的通知》(國標委服務聯〔2017〕129號)等精神，省質監局聯合相關部門共同制定印發《關于加強中醫藥標準化工作的實施意見》(以下簡稱《意見》),請認真貫徹落實。

　　一、指導思想

　　全面貫徹黨的十九大精神，深入學習貫徹習近平總書記系列重要講話精神和對江西工作的重要指示，堅持創新、協調、綠色、開放、共享的新發展理念，以保護好、發掘好、發展好、傳承好中醫藥為總要求，充分繼承和發揮中醫藥特色優勢，以推進中醫藥標準體系和標準化支撐工程建設為重點，以提升中醫藥標準和質量為核心，不斷加強中醫藥標準化水平，拓展中醫藥服務領域，推動中醫藥健康快速發展，打造中醫藥標準化引領發展的“江西樣板”。

　　二、基本原則

　　——繼承創新，突出特色。堅持和發揚中醫藥特色優勢，樹立中醫藥思維理念，充分利用標準化基本原理和方法，推動中醫藥理論與實踐不斷發展，在創新中形成新特色、新優勢。

　　——因地制宜，協調發展。充分利用我省各地區中醫藥優勢特色資源，注重中醫藥標準化與中醫藥的協調發展，促進中醫藥醫療、保健、產業、文化等全面協調發展，不斷增強中醫藥發展的整體性、系統性和規范性。

　　——深化改革，激發活力。改革和完善中醫藥發展體制機制，推進供給側結構性改革，創新發展新業態，提升健康服務標準化水平，不斷激發中醫藥發展的潛力和活力。

　　——以人為本，提升質量。以滿足人民群眾中醫藥健康需求為出發點和落腳點，提高中醫藥健康服務質量，保證人民享有安全、有效、方便的中醫藥服務。

　　三、總體目標

　　到2020年，全省中醫藥標準體系基本建立，基本滿足中醫藥標準化工作的需求，中藥材標準化(GAP)種植規模進一步擴大，建立一批贛產道地藥材和優勢中藥材標準化種植基地;中藥產業標準化水平進一步提高，中醫藥大健康服務規范化程度顯著提升，中醫藥標準化人才隊伍建設不斷增強;全省參與國內、國際中醫藥標準化活動的能力顯著提升，標準化對我省中醫藥發展的貢獻明顯增強。

　　四、主要任務

　　(一)建立江西省中醫藥標準體系。在中醫藥與健康服務領域基本建成政府、社會、市場共治的標準化管理體制，分別組織制定保障健康安全底線的基本標準，體現行業自律的團體標準，提高健康服務水平的企業標準，形成多層次協調發展的中醫藥標準體系。重點制定體現中醫藥特點的服務、技術、產品、機構和管理標準，中醫領域開展中醫基礎通用標準、技術操作規范、臨床診療術語和療效評價標準的制定、推廣與應用;中藥領域開展中藥臨床使用指南、中成藥大品種、中藥材及中藥飲片炮制工藝、道地中藥材種植加工、中藥制藥裝備、中藥材種子種苗、中藥精油、中藥服務等領域標準研制;健全中醫醫療健康服務標準體系，開展中醫藥健康服務、中醫養生保健、中醫治未病預防保健、藥膳制作等相關標準研究;啟動熱敏灸等中醫特色優勢診療服務標準研制。力爭在全國形成可推廣、可復制的優勢中醫藥標準體系“江西樣板”，有效發揮標準化在中醫藥強省戰略的基礎支撐作用。

　　(二)加強中醫藥標準化技術機構建設。鼓勵依托中醫藥科研院所、行業學(協)會建立中醫藥標準化研究機構、專業標準化技術委員會和標準化服務機構。籌建成立江西省中醫藥標準化技術委員會和國家中醫藥設備標準化分技術委員會，建立省級中醫藥標準化專家庫，廣泛吸納中醫藥領域專家人才，充分發揮中醫藥行業標準化技術組織在行業咨詢、標準制定、人才培養和第三方評估評價等方面的重要作用;鼓勵建立中醫養生保健服務行業技術組織，加快制定中醫養生保健類相關標準和規范，探索中醫健康狀態評估方法，制定針對不同健康狀態人群的中醫健康干預方案或指南。

　　(三)開展中醫藥綜合標準化試點示范。加強中藥材標準化示范區建設，支持我省中藥材種植企業申報開展中藥材標準化試點建設工作，指導試點單位建立符合企業自身發展實際的標準體系;開展中醫醫療機構綜合服務、中醫藥公共衛生服務標準化試點建設;積極拓展中醫藥服務新業態，探索中醫藥健康養老服務、中醫藥健康旅游服務等標準化試點工作;開展“互聯網+中醫藥”標準化示范試點，探索中醫診療健康信息云平臺標準化建設，為推動分級診療提供技術支撐;開展中醫藥綜合服務區標準化示范區創建工作，鼓勵南昌、宜春等地各類上規模的中醫藥產業集群申報開展特色(綜合)標準化示范基地創建工作，探索中醫藥特色健康城市標準化試點工作。通過標準化試點建立全產業鏈標準體系，實現江西中藥種植養殖和生產加工、中醫健康服務及優勢診療的全程質量控制，以標準助推我省中醫藥快速發展。

　　(四)開展中醫藥科技成果標準轉化引領工程。深入實施中醫藥創新驅動發展戰略，探索“政產學研用”合作的標準化創新體系，探索科技成果標準轉化機制。在基礎性、前瞻性、戰略性中醫藥領域，將標準創新納入國家、省、市中醫藥創新基地、重點實驗室、工程中心、企業技術中心等，推進新產品標準研制、新成果標準轉化。開展熱敏灸等中醫科技成果轉化標準助推工作，推動熱敏灸技術標準的研究制定，同時加大中醫醫療機構管理及建設成果經驗等標準轉化力度;依托中國(南昌)中醫藥科創城，打造中醫藥科技成果轉化標準的典范。推動南昌、宜春、撫州等中醫藥特色產業園區和鷹潭、贛州、吉安等中醫藥產業基地科技成果標準轉化工程，促進企業、科研院所和標準化機構協同創新，推進中藥材、中成藥、保健品等生產企業的標準引領和產業延伸。

　　(五)推進中藥材標準化領跑工程。加大中藥材種植養殖標準化工程，加快制定江西道地中藥材目錄及種植養殖、采收加工、儲藏運輸等技術標準，加強中藥材種植養殖的規范化、科學化和規模化;組織實施中成藥、中藥飲片重點品種標準化建設項目，促進喜炎平注射液、金水寶膠囊、裸花紫珠顆粒、匯仁腎寶片、健胃消食片等中成藥重點品種標準化研究，培育一批我省優勢產品;加快形成草珊瑚、車前子、夏天無、三葉青、香薷、黃梔子、吳茱萸、枳殼、冰片、山香圓、廣東紫珠、覆盆子、芡實、澤瀉等中藥飲片生產標準化。推進江西的中成藥大品種、贛產道地中藥材國際標準的研究制定工作。探索建立中藥材可溯源質量安全標準體系，制定中藥材種子種苗等標準，促進江西中藥材綠色健康發展。

　　(六)實施江西中醫藥標準“走出去”工程。圍繞“一帶一路”戰略，以中醫藥標準化建設為抓手，實施江西中醫藥標準聯通共建交流互認行動。推進中醫藥標準化研究，對接全國中醫藥標準化技術委員會、ISO/TC249(國際標準化組織/中醫藥技術委員會)，推動熱敏灸國際標準的申報立項工作，提升我省參與中醫藥國際標準化工作的能力和水平;加強與“一帶一路”沿線國家和地區的中醫藥標準化合作，開展熱敏灸特色文化小鎮等標準化活動，推動熱敏灸等特色診療技術走出去。依托江西中醫藥大學國家重點實驗室，開展中醫藥制藥裝備標準化工作，加快江西中醫藥制藥裝備向國際國內市場的推廣應用;推廣江西中醫藥技術標準，推動中醫藥服務走出去。

　　(七)開展樟樹“中國藥都”標準化提質工程。實施樟樹中藥材規范化種植、傳統中藥炮制工藝、中醫藥商貿會展、中醫藥健康旅游、中醫藥物流配送、中醫藥高端論壇、中醫藥信息化等標準化提質工程。深入挖掘“樟幫”傳統炮制文化和技術，開展“樟幫”炮制技術的基礎理論、生產工藝、臨床應用等重要環節的標準化研究，加強炮制工藝研究成果標準轉化，推動“樟幫”炮制技術的推廣應用和規范化生產，促進樟樹中藥飲片向精深化、差異化、高檔化、品牌化方向發展;按照“高起點、現代化、多功能、科技型”要求，開展樟樹中醫藥物流、商務會展、高端論壇標準化研究;以兼顧生態觀光、農業休閑、科研教學、技術培訓、中醫藥科普等功能，開展樟樹道地、優勢中藥材種植綜合標準化精品示范區創建;依托樟樹藥、酒、古、道、閑等特色旅游資源，圍繞中醫養生保健、文化傳播、商務會展、種植炮制工藝展示等開展樟樹中醫藥旅游標準化試點示范創建。支持中國古海、三皇宮歷史文化街區、閣山中醫藥健康小鎮、現代中醫藥農業科技示范園區等重點特色線路開展標準化精品試點示范創建工作，提升“中國藥都”旅游品質，彰顯“中國藥都”旅游特色。進一步探索建立樟樹中藥飲片炮制和樟樹中藥材原料生產供應保障標準化研究基地。

　　五、保障措施

　　(一)加強組織領導。進一步完善中醫藥標準化統籌協調機制，加強標準化工作的部門聯動和密切配合，充分發揮各相關部門在標準制定、實施監督中的作用。強化市、縣(區)政府對標準化工作的領導，將本《意見》實施情況納入各級政府和相關部門績效考核，完善各項配套政策措施，并圍繞本地資源稟賦和發展特點抓好重點領域、重要產品、龍頭企業的標準化創新工作，突出產業優勢，彰顯地域特色。建立各地標準化通報協商制度，鼓勵各地加強交流、協同合作，跟蹤督導，確保《意見》中各項目標任務落到實處。

　　(二)加強人才隊伍建設。加強中醫藥標準化人才培養，建設“熱敏灸”技術標準化培訓基地;依托中醫藥研究院建立中醫藥標準化研究中心，加強中醫藥標準制修訂人員的培訓，鼓勵面向基層開展多種形式的中醫藥標準化知識普及培訓，在標準化工作實踐中培養一支中醫藥標準化骨干隊伍。推進中醫藥標準化學科建設，鼓勵高等中醫藥院校開設標準化課程，設立標準化專業，培養一批實踐能力強、復合型、外向型的高級中醫藥標準化人才。

　　(三)完善經費投入機制。充分發揮政府財政職能，統籌資金渠道，加大完善中醫藥標準化支持投入機制。強化各級財政政策資金引導，調動行業主管部門和地方政府對中醫藥標準化工作的大力支持，在中醫藥標準化制修訂、試點示范建設、標準化科研、標準化宣傳和標準化培養方面予以重點支持，探索建立對中醫藥標準化工作資金支持的長效機制。拓寬經費渠道，鼓勵社會各界自籌經費參與中醫藥標準制修訂，建立健全以政府投入為主、社會投入為補充的多元投入機制，引導和鼓勵有條件的醫療機構、企業等加大投入，切實保障中醫藥標準化工作的開展。

　　(四)加強標準應用推廣。完善中醫藥標準應用推廣機制，以中醫藥科創城、樟樹中國藥都為平臺，建設中醫藥標準研究推廣基地;以省中醫院、各市區市中醫院為依托，建立中醫院標準應用推廣平臺。依托中醫藥相關學術組織、中醫藥標準研究推廣基地等，加大中醫藥標準的宣傳貫徹力度，提高中醫藥機構和中醫藥人員應用中醫藥標準的意識、能力和水平，推動中醫藥標準有效實施。

江西省質監局

江西省發展和改革委員會

江西省工信委    江西省衛計委

江西省農業廳    江西省林業廳

江西省食藥監局

2018年9月17日

(此件主動公開)