屠呦呦研究員負責的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究近日通過國家食品藥品監督管理總局審批,獲得藥物臨床試驗批件。
紅斑狼瘡是一種難治愈的自身免疫性疾病,我國患者達數百萬人,臨床長期缺乏新型治療藥物。該類藥物研發是國際藥學界公認最具挑戰性的研究領域之一。
屠呦呦研究團隊經過數十年的研究發現,雙氫青蒿素具有免疫調節作用,經過藥效和臨床預試驗證實其對紅斑狼瘡療效顯著,并按照《藥品注冊管理辦法》,完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗申請。經北京市食品藥品監督管理局和國家食品藥品監督管理總局審查,符合藥品注冊有關規定,同意進行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗。(趙維婷)