內(nèi)容來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)官方號(hào)

　　記者：徐婧

　　4月14日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上，就“中藥的應(yīng)急審批”問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司副司長(zhǎng)楊勝表示，在這次疫情防控過(guò)程中，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要的作用，國(guó)家藥監(jiān)局積極支持發(fā)揮中醫(yī)藥的特色，支持中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下用于新冠肺炎的治療。

　　楊勝表示，關(guān)于應(yīng)急審批工作，國(guó)家藥監(jiān)局科學(xué)有序地開展工作。一是第一時(shí)間啟動(dòng)應(yīng)急審批工作機(jī)制，既堅(jiān)持依法依規(guī)，又做到特事特辦，確保應(yīng)急審批科學(xué)精準(zhǔn)、規(guī)范有序和高效。二是積極對(duì)接藥物科研攻關(guān)。對(duì)潛在有效藥物的應(yīng)急審批申請(qǐng)和咨詢，都是能收盡收，隨到隨研判，研判之后迅速向研究機(jī)構(gòu)反饋，共同推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展。采取靠前服務(wù)，深度參與等舉措，加強(qiáng)與研究機(jī)構(gòu)的溝通交流，提供技術(shù)支持，服務(wù)注冊(cè)準(zhǔn)備。三是爭(zhēng)分奪秒地開展應(yīng)急審評(píng)審批。對(duì)研究結(jié)果證明基本安全有效的，第一時(shí)間納入應(yīng)急審批通道，以“安全守底線、療效有證據(jù)、質(zhì)量能保證、審批超常規(guī)”為準(zhǔn)則，聯(lián)審聯(lián)動(dòng)，并聯(lián)審評(píng)，切實(shí)加快審評(píng)的速度，提高審評(píng)的效率。

　　以中藥的“三藥三方”為例，國(guó)家藥監(jiān)局組建了以中醫(yī)藥院士，特別是抗疫臨床一線的專家為主的特別專家組，發(fā)揮指導(dǎo)作用，組織專人與“三藥三方”的生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位積極對(duì)接，做好技術(shù)指導(dǎo)和注冊(cè)服務(wù)。在前期抗疫臨床實(shí)踐取得良好成效的基礎(chǔ)上，已經(jīng)加快完成了“三藥”的成果轉(zhuǎn)化，正在抓緊推進(jìn)“三方”的成果轉(zhuǎn)化。

　　此外，國(guó)家藥監(jiān)局還積極指導(dǎo)各地緊急出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)急管理的政策，依法依規(guī)開展中藥民族藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的備案、審批和調(diào)劑使用工作，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控中的作用。

　　楊勝表示，后續(xù)，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)繼續(xù)按照“統(tǒng)一指揮、提前介入、隨到隨評(píng)、科學(xué)審評(píng)”的原則，全力做好應(yīng)急審批工作，全力保障疫情防控用藥的需要。