近年,醫藥創新成為醫療健康領域的熱點話題。從新藥創制納入國家科技重大專項,到新藥獲批量連年增加、速度加快,再到國產創新藥不斷上市,中國的醫藥創新之路在國家政策和資本市場的雙重助力下,越走越順暢。
但創新藥研發技術要求高、投入大,有著高風險、高投入、高回報和長周期的特點,如何在此約束下走出中國特色新藥研發之路?如何結合中醫藥體系進行新藥研發?日前,在第十二屆健康中國論壇上,相關人士進行了討論。
市場繁榮 新政層出
醫藥市場的持續繁榮直接助力行業發展。2007至2017年,我國醫藥市場的總產值增速持續攀升,復合增長率超8%,成為全球醫藥行業最大的新興市場。逐年增加的研發投入為醫藥創新帶來強勁動力,預計2012至2021年總投入將近300億美元。
2019年上海證券交易所科創板開板,生物醫藥作為六大高新科技領域之一名列其中。針對創新藥企制定的研發品種、臨床進度等特定上市標準,為生物醫藥創新企業的資本化開辟了全新道路。
“國家非常支持,科創板搞得火熱,我們認為創新藥的春天已經來了。”某藥企董事長說。
立足中藥 原創突破
“中國的創新藥,其理論基礎和技術,甚至研發策略都應該是中國自己的。”在中國醫學科學院藥物研究所所長蔣建東看來,要做中國自己的原創藥,中醫藥的寶庫不能丟。
《中國藥典》將藥品劃分為中藥、化學藥和生物制藥,后兩者的研發和創新更多的是對西方現代醫學理論的發展和延伸,要想做出更具中國特色的創新藥,應該關注中藥。“中國原創藥的突破點,是把化學和中藥知識和技術結合起來。”蔣建東說,“以藥用植物為基礎提取化合物,進行新藥開發,不失為一條行之有效的中國創新藥研制途徑。”
中國新藥研發,突破口之一在中藥,卻不能只停留在中藥。蔣建東提出,沒有完善的理論體系,就沒有長久的醫藥發展。在從中醫藥理論中汲取古人智慧的同時,古為今用,洋為中用,借鑒西方技術和思維,靶點精準治療,從藥物的代謝和轉化出發,了解病理機制,形成良好的治療理論,才是中國新藥發展的長久之計。