國家中醫(yī)藥管理局  
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      “藥對方,一碗湯” 保障中藥質(zhì)量很重要!九論大會精神第四論
      來源: 時間:2019-12-11 12:06:40  
       

        藥為醫(yī)所用,醫(yī)因藥而存。作為中醫(yī)臨床用藥的主要形式,中藥材質(zhì)量與中醫(yī)臨床療效息息相關。俗話說,藥對方,一碗湯。若藥不靈,縱然切脈準,方子好,中醫(yī)藥的療效依然無法充分發(fā)揮。最終傷害的,則是信中醫(yī)、用中藥的百姓,更將影響到中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的根基。

        新中國成立以來,我國中藥材生產(chǎn)發(fā)展迅猛,500多種中藥材成功實現(xiàn)了人工種養(yǎng),基本滿足中醫(yī)藥臨床用藥、中藥產(chǎn)業(yè)和健康服務快速發(fā)展的需要。而與此同時,中藥材質(zhì)量問題日益嚴峻,備受關注,以次充好、以假亂真屢有發(fā)生。數(shù)據(jù)顯示,2018年國家藥品抽檢總合格率為97.1%,其中中藥飲片專項合格率僅為87.8%。

        《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》將“大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”列為六項重要任務之一,提出要“加強中藥材質(zhì)量控制”“促進中藥飲片和中成藥質(zhì)量提升”“加強中藥質(zhì)量安全監(jiān)管”,正是旨在優(yōu)化中藥質(zhì)量,讓百姓吃上放心好中藥的針對性舉措。

        保障中藥質(zhì)量,須從源頭抓起。不同于一般的農(nóng)副產(chǎn)品,中藥材具有農(nóng)產(chǎn)品和藥品的雙重屬性,源頭監(jiān)管尤為重要。種植是中藥產(chǎn)業(yè)的“第一車間”,《意見》對中藥材的種質(zhì)、土壤、氣候、加工等提出要求,“推進規(guī)模化、規(guī)范化種植”“修訂中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,推行中藥材生態(tài)種植、野生撫育和仿生栽培。”有助于穩(wěn)定中藥材質(zhì)量。

        除了把住生產(chǎn)源頭的質(zhì)量關,更要把住流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督關。“以中藥飲片監(jiān)管為抓手,向上下游延伸,落實中藥生產(chǎn)企業(yè)主體責任”,就是要形成共推機制,促進中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和鞏固,避免不合格的中藥材流入醫(yī)療機構或中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)。“探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)流通使用全過程追溯體系,用5年左右時間,逐步實現(xiàn)中藥重點品種來源可查、去向可追、責任可究”,當中藥材從生產(chǎn)到消費都能全程監(jiān)控、全程追溯,做到來源可查、去向可追、責任可究,自然就能保證流通到群眾碗中的每一顆中藥都明明白白。

        合理、完善的標準體系也是保證中藥飲片質(zhì)量的關鍵。當前普遍使用的《中華人民共和國藥典》2015版中,部分標準的檢測項目和指標尚不完善,或未充分考慮炮制工藝,《意見》指出“加快修訂《中華人民共和國藥典》中藥標準(一部)”“建立最嚴謹標準”,正是完善標準體系、確保飲片質(zhì)量的重要支撐。而針對中藥飲片地方炮制和習用特點,“各地各法”導致飲片炮制不統(tǒng)一,質(zhì)量標準不統(tǒng)一, “健全中藥飲片標準體系,制定實施全國中藥飲片炮制規(guī)范”,統(tǒng)一標準、統(tǒng)一規(guī)范,讓不法商販無計可施,無機可乘。

        一方水土養(yǎng)一方人,也養(yǎng)一方藥材。作為我國傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)中藥材代名詞,道地藥材素有“非道地藥材不處方,非道地藥材不經(jīng)營”的美譽。“規(guī)劃道地藥材基地建設,引導資源要素向道地產(chǎn)區(qū)匯集”,可解決當下盲目引種、種質(zhì)混亂等問題,有助于優(yōu)化全國生產(chǎn)布局,鼓勵在道地產(chǎn)區(qū)和主產(chǎn)區(qū)優(yōu)先發(fā)展道地優(yōu)質(zhì)藥材,讓道地藥材更道地,爭取“到2022年,基本建立道地藥材生產(chǎn)技術標準體系、等級評價制度。”

        我們有理由相信,隨著《意見》的深入實施,人民群眾藥匣子里的安全將進一步得到保障,真正實現(xiàn)讓百姓放心吃上好中藥。

       
       
       
       
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