•中藥材資源的無序開發、品種創新不足、質量安全水平不高，都將影響中醫藥事業持續健康發展。加快道地藥材基地建設，將中藥材生產由重規模求數量的發展模式，轉變為重質量求效益的發展方向，緊緊把握我國農業供給側結構性改革契機，將中藥材產業的競爭從單純產品質量競爭升級到全產業鏈質量管控的競爭。

　　•《規劃》充分考慮并吸取現代農業生產中的寶貴經驗，重點著力于種子種苗繁育、標準化生產、產地生產加工、服務、質量管理5個方面，采取以“品種為綱、產地為目”的方法，將定品種、定產地和定標準相結合，以“有序、安全、有效”為方向，優化道地藥材生產布局。

　　2018年12月18日，由農業農村部聯合國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局共同下發了《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018—2025年)》(后文簡稱《規劃》)，這是指導今后若干年中藥材產業發展的重要文件，也是落實中醫藥法的重要舉措。本文從背景、總體要求、重點任務分解、建設布局思路及其對道地藥材發展的影響等幾個方面對《規劃》進行解讀，以便于更好地理解與把握。

《規劃》制定的背景

　　“健康中國”引領中藥材需求由量向質轉變

　　黨的十九大報告指出，中國特色社會主義進入新時代，我國社會主要矛盾已經轉化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發展之間的矛盾。人民對美好生活的需要首先就是對健康生活的需要，中醫藥在健康養生和防病治病領域發揮著不可替代的作用。由中共中央、國務院于2016年10月印發并實施的《“健康中國2030”規劃綱要》，隨著“健康中國”戰略的實施，中藥材需求側已經發生了巨大變化。一方面，中藥材是中醫防病治病的物質基礎，是中成藥、中藥飲片等中藥材工業的重要原料;另一方面，中藥材已從傳統的醫療需求逐步走進尋常百姓家，成為日常健康養生必備的消費品。中藥材的需求量和需求層次被逐步拉升，對中藥材質量和安全性提出了更高要求。

　　“道地藥材”擎舉中藥材供給向質優效佳發展

　　道地藥材是我國傳統優質藥材的代表，它是指經過中醫臨床長期優選出來的，在特定地域，通過特定生產過程所產的，較其他地區所產的同種藥材品質佳、療效好，具有較高知名度的藥材。道地藥材源自特定產區、具有獨特藥效，需要在特定地域內生產，目前我國道地藥材產區可劃分為東北、華北、華東、華中、華南、西南、西北七大區域。我國中藥材的供給主要依賴藥材種植，中藥材供給側發展的水平和人民群眾對優質中藥材原料日益增長的需求相比存在發展不平衡和不充分問題，主要表現為產業規模增長和產業管理機制間的不平衡，產業科技化水平與服務中醫藥產業能力間的不平衡?？v觀中藥材產業，其面臨的主要問題有：

　　一是由于過度采挖，加上生境退化，部分道地野生中藥材資源流失、枯竭，如羌活、川貝等尚未完全解決栽培化，野生來源道地藥材供應短缺的問題日益突出;二是隨著人工栽培藥材逐步取代野生藥材的步伐不斷加快，道地藥材被盲目引種，受經濟效益、勞動力成分、城市發展等各方面因素影響，不少傳統優質道地產區被新興主產區替代，導致道地性消失，中藥材療效下降;三是中藥材生產中忽視傳統道地藥材的生產加工技術，重產量輕質量，忽視道地藥材綜合質量特征，單純追求指標性成分含量達標，在生產中濫用化肥、農藥、生長調節劑，隨意縮短栽培年限，嚴重影響了中藥材質量和臨床療效;四是中藥材生產過程中，優良品種和先進種植加工技術推廣應用不充分，生產水平遠落后于大農業，單位面積的生產效能沒有得到有效釋放，中藥材產地加工條件落后，交易方式原始，現代中藥材物流和市場體系不完善。

　　中藥材具有經濟、生態、醫療等多種資源屬性。近年來，中藥材種植面積呈井噴式增長，供大于求和供需錯位的現象日趨嚴重;中藥材種植規模、產量與藥材質量、療效的深層矛盾沒有得到有效化解。中藥材資源的無序開發、品種創新不足、質量安全水平不高，都將影響中醫藥事業持續健康發展。中藥材產業面臨著嚴峻挑戰，道地藥材作為中醫藥的精髓，是評價中藥材品質的綜合性標準，兼具歷史和文化屬性，又涉及遺傳、環境及生產實踐等多方面。應加快道地藥材基地建設，將中藥材生產由重規模求數量的發展模式，轉變為重質量求效益的發展方向;同時緊緊把握我國農業供給側結構性改革契機，著力推進中藥材產業發展，加快道地藥材生產基地建設，將中藥材產業的競爭從單純產品質量競爭升級到全產業鏈質量管控的競爭。

　　道地藥材產地建設迎來“天時、地利、人和”的歷史機遇

　　當前，道地藥材發展迎來史無前例的大好時機。

　　一是黨和國家高度重視中醫藥工作，中醫藥事業取得了顯著成就。習近平總書記多次就中醫藥發展給出指示，他指出“中醫藥學是中國古代科學的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙。”中藥資源是關系我國國計民生的重要戰略性資源，保護和發展中藥材，是保障中醫臨床療效、提高人民健康水平、建設“健康中國”的堅固基石。2017年中醫藥法實施，此外，國務院還發布了《中國的中醫藥》白皮書和《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》《全國農業現代化規劃(2016—2020年)》，為道地藥材的發展提供了有力保障。

　　二是我國全民進入追求高品質中藥材時代。隨著人民群眾健康意識的不斷增強，對高質量健康服務需求的持續增加及對天然藥物的青睞，中醫藥順應回歸自然的世界性潮流，在疾病防治過程中發揮著越來越重要的作用。

　　三是初步建立了道地藥材生產、鑒定與評價技術體系。道地藥材在數千年的臨床中積累了大量實踐與理論經驗，在中醫藥事業發展中具有舉足輕重的地位。道地藥材的現代研究發端于20世紀80年代，經過30多年的發展，中醫藥人發掘和整理了道地藥材本草資料，初步理清了道地藥材形成的歷史原因和規律;建立了一系列道地藥材鑒定與評價方法，初步賦予了道地藥材現代科學的內涵。2017年7月中醫藥法正式實施，第一次將道地中藥材作為專業術語納入其中，道地藥材理論創新與實踐研究方面已初成體系。

　　四是道地藥材對貧困地區具有較好的經濟帶動效應。中藥材的生產過程鏈較長、涉及部門多、產業從業人員多、附加值較高、帶動效應較明顯。而道地藥材受逆境效應影響，大多適宜在貧困邊遠山區種植，可不與糧食爭地，且能夠有效助力農民增收脫貧，助力科技和產業扶貧，因此對鄉村振興戰略和生態文明建設都具有十分重要的意義，在國家經濟結構調整過程中，道地藥材大有可為。

　　五是第四次全國中藥資源普查為道地藥材生產和規劃布局提供了基礎。截至2018年底，第四次全國中藥資源普查工作覆蓋了31個省2042個縣，建設了28個省級技術服務中心、66個監測站組成的中藥資源動態監測信息和技術服務體系，以及28個種子種苗繁育基地和2個國家中藥種質資源庫。

　　《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018—2025年)》正是在這一機遇與挑戰并存的背景下制定的。《規劃》由農業農村部和國家中醫藥管理局、中國中醫科學院等多單位共同成立的起草小組負責撰寫。自2017年10月開展起草工作以來，先后組織召開多次起草討論會，同時邀請各領域專家進行論證。形成初稿后，農業農村部通過多種途徑和方式，廣泛征求各方意見和建議，并由農業農村部下發全國31個省(市、自治區)中藥材專家指導組征求全國意見和建議。同時發函部分院士、領域內知名專家征求意見和建議，最終制定了《規劃》;經與國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局會簽后下發。

總體要求

　　《規劃》貫徹落實黨中央國務院有關中醫藥方面的政策法規，根據習近平總書記關于發展中醫藥的重要論述和指示，以“有序、安全、有效”為發展方向，依據中藥材道地性原理，全面優化全國中藥材生產布局;推進生態種植，防止有害物質產生和污染，強化綠色安全生產，保障藥材質量安全和環境生態安全;同時在兼顧藥農的經濟效益的基礎上，以提高中藥的臨床療效為導向引導中藥材生產，強調過程管控，以科技創新驅動中藥材生產。

重點任務分解

　　針對當前道地藥材在生產、加工與流通各環節中存在的“科技化水平不高，標準化生產加工及服務的體系尚不完善，質量管理體系尚待加強”等問題與未來發展的方向，《規劃》充分考慮并吸取現代農業生產中的寶貴經驗，重點著力于種子種苗繁育、標準化生產、產地生產加工、服務、質量管理5個方面，分解了5個體系建設的專欄，使道地藥材生產向“有序、安全、有效”方向發展。

　　專欄1的目標是保證中藥材種子種苗的質量

　　問題與背景：目前我國尚未出臺中藥材種子法，道地藥材種子缺乏相應的管理條例與辦法，良種繁育尚不完善，不少道地藥材仍然存在自繁自養、種質退化等問題。

　　具體措施：針對野生道地藥材，設置瀕危稀缺道地藥材種質資源保護專項，加強野生撫育，加快人工馴化，為更好地使用打基礎;針對當前部分道地藥材生產過程中存在的種質退化、混雜等問題，設置良種繁育專項，促進良種繁育能力的提升;針對當前道地藥材品種選育創新不足的問題，設置專項，推動道地藥材的品種選育，通過科技創新引領道地藥材發展。

　　同時《規劃》中強調要加強源頭管控，提出加強種子(苗)質量監管，加快制定《中藥材種子(苗)管理辦法》，重視中藥材種子種苗的選育和規范推廣，從源頭上保障中藥材的質量安全。將中藥材品種列入《農業植物新品種保護名錄》，實施品種登記制度，強化品種保護和監管。

　　專欄2的目標是促進中藥材生態綠色種植

　　問題與背景：當前中藥材生產存在重量輕質現象，大水大肥、植物生長調節激素濫用、種植年限縮短等問題已經嚴重影響道地藥材的品質，并引起了全社會的關注。同時生產過程機械化、信息化水平仍然較低，不少道地藥材生產區仍然處于手工作坊狀態，制約了中藥材產業的發展，影響了中藥材質量和中醫臨床療效的發揮。

　　具體措施：針對當前道地藥材生產中所存在的重量輕質現象，《規劃》明確將“根據中醫臨床和中藥企業提出的藥材品質要求”作為指導思想，鼓勵并支持生態種植技術，推廣綠色防控技術，提升藥材品質，以中醫臨床療效為出發點，引導往優質方向發展，從根本上解決中藥材面臨的品質下降問題。同時提升機械化及信息化管理水平，解放生產勞動力，提升產業信息化水平。

　　專欄3的目標是促進中藥材綠色加工和優質優價

　　問題與背景：目前我國中藥材的生產及經營以個體戶為主，大部分未受過中藥材相關專業知識的培訓，專業素質偏低，加上中藥材到飲片尚有炮制等環節，使得生產與經營者僅從經濟效益出發，忽視臨床療效。此外，當前中藥材生產因供需關系不明、資本介入等因素影響，導致波動較大，影響產業的健康良性發展。

　　具體措施：圍繞建立健全生產技術、產地初加工、質量安全等生產全過程標準體系內容，著力構建道地藥材生產服務體系建設，包括培育經營主體，創新生產經營模式，構建產銷信息監測體系、流通體系、技術推廣體系。轉變當前分散的生產格局，引導規?；a，提高相關從業人員素質，合理引導道地藥材生產。

　　特別強調“以道地性和臨床療效為主要評價依據，制定完善道地藥材商品規格等級標準，推動建立以優質優價為導向的價格形成機制。”使中藥材的生產回歸到服務臨床上來。

　　專欄4的目的是提升道地藥材產業化水平

　　問題與背景：當前中藥材采收與加工行業規范尚不完善，中藥材采收與加工多以小作坊式加工為主，存在著無規范采收、經驗性加工、隨意性包裝、家庭式儲存等情況，而采收加工直接關系到藥材質量，過早或過晚采收均會影響有效成分的積累，不規范的加工過程導致有效成分大量損失，干燥環節仍較多采用成本較低的含硫煤熏等方法，極易導致二氧化硫超標，儲存環節也同樣采用有毒化學物質防治方法，因此亟待規范采收加工技術。

　　具體措施：強調在繼承傳統的基礎上及時吸收現代科技成果經驗，在采收、凈選、切制、干燥、分級、保鮮、包裝、貯藏等環節加強創新，引進先進技術，提升相關能力建設。同時加強綜合利用，減少藥效損失，提高藥材品質。

　　專欄5的目的是強調道地藥材全過程質量控制

　　問題與背景：道地藥材突出的優良品質，是被中醫藥界推崇的核心因素。因此道地藥材的生產以臨床所需為出發點，質量是道地藥材的生命線，近30年來道地藥材得到了迅速發展，同時也帶來了諸多問題，生產過程不規范導致質量下降。同時由于道地藥材生產具有農副產品的特點，過程長、影響因素多，過程管控是保證其質量的有效手段。因此，構建道地藥材全程質量管理體系具有重要意義。

　　具體措施：從提升道地藥材質量安全出發，重點開展道地藥材質量管理體系建設，包括全過程的質量相關技術體系、質量檢測體系、可追溯體系，確保所產道地藥材質量安全。

　　《規劃》中的5個專欄，涵蓋了中藥材生產的全過程，針對當前產業發展中面臨的問題，在每個關鍵性環節均作了詳細部署，將對推動中藥材產業健康發展起到極大的促進作用。

建設布局思路

　　由于道地藥材涉及品種多、分布廣，部分道地藥材存在多個道地產區，加之從南到北，各地區自然環境差異較大，因此《規劃》采取以“品種為綱、產地為目”的方法，將定品種、定產地和定標準相結合，以“有序、安全、有效”為方向，優化道地藥材生產布局。

　　一是在定品種方面，優先考慮道地性強、臨床使用頻率高、品質需求高、臨床使用量大的藥材，通過歷代本草考證，參考道地藥材相關科研成果、專著和標準等，選定百余種重點道地藥材。

　　二是在定重點縣及產區方面，綜合考慮資源稟賦、生態條件和產業基礎等因素，并根據第三次、第四次全國中藥資源普查結果，確定道地藥材生產重點縣(市、區)，在此基礎上將重點縣較為集中的區域，劃定為道地藥材重點產區。按照因地制宜、分類指導、突出重點的思路，將全國道地藥材基地劃分為7大區域。

　　三是在各區域發展方向上，《規劃》在每個區域項下詳細列出各自的自然生態特點以及當前占全國藥材生產面積的比例。同時列舉各區域的重點知名道地藥材品種，綜合考量各區域所分布道地藥材的現狀，提出了各自主攻的方向。如華東產區，針對當前“浙八味”等傳統知名藥材受經濟效益影響出現萎縮的情況，提出了適度恢復生產的方向，并在此基礎上提出了建設目標。此外《規劃》還對道地藥材產區的部分重點品種在生產中存在的其他問題，如野生撫育、品種退化、連作障礙、加工儲藏等問題做了說明，指明了各區域發展的方向。

　　四是在提質方面，《規劃》提出加大對標準化基地的支持力度，優先支持中藥企業自建基地、中藥材種植專業合作社或與地方政府聯建基地等有穩定銷路的道地藥材生產基地。也就是說，《規劃》所支持的是鼓勵具備有一定基礎的生產基地在原有基礎上的提升，而不是盲目擴大生產。

　　此外，《規劃》的制定將為中藥材適宜區域的生產與發展提供依據。同時，《規劃》對道地藥材的發展也將為拉動當地經濟發展起到積極作用。

《規劃》對道地藥材發展的影響

　　全面促進道地藥材保護和發展。

　　本《規劃》首次在國家層面對全國中藥材生產進行布局，《規劃》充分吸取中醫藥傳統文化中的精髓，以歷代中醫藥學家上千年不斷實踐總結出來的，具有高度概括的綜合性質量控制方法的“道地”為抓手，明確目標，抓住重點，體現引導，將數量繁多的中藥材凝練到百余個核心藥材上，通過對中醫臨床關注的重點主體“道地藥材”進行全過程引導，必將對中醫藥文化的保護和發展、優秀中華傳統文化的傳播起到積極的作用，并對整個中藥材產業起到積極的促進作用。

　　極大促進道地藥材生態綠色發展。

　　中藥材生產過程中所存在的農藥化肥濫用、土壤污染、種植周期短、采集時間不固定等問題日益嚴重，且受到各方關注，優質中藥材生態種植的呼聲日益高漲，《規劃》明確提出在中藥材種植環節，鼓勵采用生態農業生產模式，以實現中藥材的綠色發展，此舉將對提升藥材品質起到不可估量的作用。

　　規范道地藥材生產全過程管控。

　　中藥材從生產到應用過程鏈較長，涉及多個管理部門。以往中藥材質量往往通過檢測環節來控制，而中藥材的生產是源頭，隨著對中藥材質量影響因素認知的深入，人們逐步意識到優良品質的藥材是靠種出來的，而不是靠測出來的，因此質量前移的重要性日益凸顯。《規劃》涵蓋了種質資源、種子種苗、生產過程、采收加工、科技創新、服務體系、標準體系、流通體系等中藥材生產流通全過程，覆蓋了道地藥材生產全過程的問題及關鍵環節。

　　為道地藥材生產培育現代化中藥材市場體系。

　　《規劃》以道地藥材生產服務體系建設為重點，強調創新服務機制，一方面可以降低交易和市場流通成本。另一方面，通過技術升級，實現中藥材生產、產地加工和流通設施現代化，充分運用互聯網、物聯網、區塊鏈和人工智能等新技術，推進供求對接、質量溯源、產業調控等方面的信息化管理，打造現代化中藥材電子交易市場，通過質量追溯系統建立，確保中藥材質量全程可控。

　　通過道地藥材質量管理體系建設，實現中藥材優質優價。

　　在建立完善的質量管理體系的基礎上，通過食品藥品監督管理部門對中藥材質量的嚴格監管，加大高、低質量藥材的價格差，可以提高生產高質量藥材的積極性，通過優質優價，扭轉藥材市場“劣幣驅逐良幣”的不利局面。而且《規劃》引導“以臨床療效為主要評價依據”的藥材生產，使中藥材的生產真正體現出其為中醫臨床提供有力武器上來，將對中藥材的健康發展起到深遠影響。

　　增大道地藥材產業資本的投入，調節市場供需，平穩價格波動。

　　《規劃》強化了道地藥材基地建設的政策扶持。一方面統籌支農資金，加大道地藥材生產基地建設投入，創新金融服務，建立多元化投融資機制，吸引工商資本、社會資本投入道地藥材生產。另一方面，提出要將道地藥材納入地方農業政策性保險支持范圍，開展道地藥材生產保險試點，通過這種方式可以調節市場供需，熨平市場的劇烈波動，達到維護藥農利益的目的。

　　《規劃》充分分析了當前中藥材生產面臨的形勢、存在問題及將來引導發展的方向，圍繞供給側結構性改革這一主線，審時度勢地做出了一系列統籌規劃，將對道地藥材的發展、優質藥材的供給、資源的可持續利用、生態環境的保護、農民增收脫貧、中醫藥事業的發展、優秀中華傳統文化的傳播起到積極作用。同時《規劃》也是落實中醫藥法的具體體現，是貫徹落實習近平總書記關于發展中醫藥的重要論述的具體體現，是中醫藥在國家戰略中地位提升的具體體現?！兑巹潯繁貙χ兴幉牡纳a、中醫藥事業的發展產生深遠的影響。

　　作者：黃璐琦　中國中醫科學院院長