內容:XXX反映其為民間中醫世家,有多個治療高血壓、糖尿病等疾病的治療方案和秘方驗方,請求我局派專家小組來我處或我直接來北京,當面鑒定審核,如療效可以,請求給予產品許可和專利認證,并請求全國臨床推廣,造福民眾。
回復:民間醫藥是我國中醫藥的重要組成部分。民間醫藥源遠流長,為保障我國各族人民健康發揮了重要作用,特別是許多民間醫藥技術、方法、方藥和器械在民間長期使用,對一些常見病、多發病和疑難雜癥療效獨特,具有深入挖掘和開發價值,是中醫藥自主創新的獨特領域。
對于群眾反映在民間已長期使用,已有確切療效的民間秘方驗方,希望當面審核鑒定后,給予產品許可和專利認證的要求。一是關于中藥制劑備案管理或注冊許可屬于國家食品藥品監督管理總局管理權限范圍,建議持有人按照國家和當地藥監部門相關研發技術要求和注冊申報流程申請辦理;二是關于專利申報認證屬于國家知識產權局管理權限范圍,請按照國家和當地知識產權局有關知識產權管理辦法進行研究和申報。