龐國明代表:
您提出的關(guān)于從各類教材中移除“十八反”“十九畏”的建議收悉,現(xiàn)答復(fù)如下:
一、關(guān)于大力組織“十八反”“十九畏”相關(guān)藥學(xué)研究的建議
我局高度重視中藥療效評價(jià)和安全性研究。一是會(huì)同科技部將“十八反”配伍禁忌本質(zhì)的研究列入了國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃),從文獻(xiàn)、實(shí)驗(yàn)及臨床等方面開展了深入細(xì)致的研究工作。二是圍繞中藥質(zhì)量化學(xué)—生物評價(jià)和中藥安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)、評價(jià)、控制策略及關(guān)鍵技術(shù)等方面,布局國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中醫(yī)藥現(xiàn)代化專項(xiàng)研究。圍繞中藥質(zhì)量提升、療效評價(jià)等方面,協(xié)調(diào)科技部、國家發(fā)展改革委等建設(shè)了7家全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、5家國家工程研究中心,支持建設(shè)了46個(gè)國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)研究室,持續(xù)開展相關(guān)研究和成果轉(zhuǎn)化。三是進(jìn)一步深化循證研究,推進(jìn)中國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心建設(shè),系統(tǒng)開展中藥臨床評價(jià)等工作,更好彰顯中藥臨床價(jià)值,滿足人民群眾的用藥需求。
二、關(guān)于暫時(shí)將“十八反”“十九畏”從各類教材和參考書目中移除的建議
目前,中藥學(xué)相關(guān)教材和參考書目將“十八反”“十九畏”作為配伍禁忌的一部分,具體內(nèi)容采用辯證的態(tài)度進(jìn)行客觀描述。相關(guān)章節(jié)詳細(xì)說明了“十八反”“十九畏”的歷史淵源,也明確指出了其局限性和不合理之處。例如,指明了其與歷代本草文獻(xiàn)中相反、相畏中藥描述的差異性,指明了反藥能否同用的相關(guān)爭議等等。但是,作為歷史上“廣為傳誦”的配伍禁忌,在文獻(xiàn)資料、臨床觀察和實(shí)驗(yàn)研究均無統(tǒng)一結(jié)論的情況下,教材采取慎重態(tài)度,依然保留了“十八反”“十九畏”的內(nèi)容,可為中藥學(xué)、方劑學(xué)及中醫(yī)臨床各科的學(xué)習(xí)和研究打下基礎(chǔ)。針對將“十八反”“十九畏”從教材中移除的建議,我局會(huì)同教育部等部門將按照有關(guān)規(guī)定,組織專家深入研究論證,進(jìn)一步提升教材建設(shè)質(zhì)量。
三、關(guān)于取消針對“十八反”“十九畏”為不合理處方劃定的建議
2018年,我局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委、中央軍委后勤保障部發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》,規(guī)定中藥飲片處方,應(yīng)當(dāng)審核與中醫(yī)診斷(病名和證型)是否相符,飲片的名稱、炮制品選用是否正確,煎法、用法、腳注等是否完整、準(zhǔn)確,毒麻貴細(xì)飲片是否合規(guī),特殊人群用藥是否有禁忌等不適宜情況。鑒于“十八反”“十九畏”的歷史價(jià)值及其在指導(dǎo)臨床用藥方面的作用,我局會(huì)同原衛(wèi)生部下發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,規(guī)定中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。上述規(guī)范為醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效提供了保障。
下一步,我局將會(huì)同有關(guān)部門,進(jìn)一步加強(qiáng)對“十八反”“十九畏”乃至相反、相畏等中藥配伍禁忌的科學(xué)研究,進(jìn)一步提升中藥安全性和有效性。同時(shí),進(jìn)一步加強(qiáng)對名醫(yī)名方的科學(xué)研究、成果轉(zhuǎn)化和臨床推廣,以滿足群眾對更高質(zhì)量的中醫(yī)藥健康服務(wù)的需求。
國家中醫(yī)藥管理局
2024年9月8日