國家中醫藥管理局  
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      對十四屆全國人大二次會議
      第2797號建議的答復
      時間:2025-01-16 10:01:17
      國中醫藥建字〔2024〕125號

      龐國明代表:

        您提出的關于從各類教材中移除“十八反”“十九畏”的建議收悉,現答復如下:

        一、關于大力組織“十八反”“十九畏”相關藥學研究的建議

        我局高度重視中藥療效評價和安全性研究。一是會同科技部將“十八反”配伍禁忌本質的研究列入了國家重點基礎研究發展計劃(973計劃),從文獻、實驗及臨床等方面開展了深入細致的研究工作。二是圍繞中藥質量化學—生物評價和中藥安全風險發現、評價、控制策略及關鍵技術等方面,布局國家重點研發計劃中醫藥現代化專項研究。圍繞中藥質量提升、療效評價等方面,協調科技部、國家發展改革委等建設了7家全國重點實驗室、5家國家工程研究中心,支持建設了46個國家中醫藥管理局重點研究室,持續開展相關研究和成果轉化。三是進一步深化循證研究,推進中國中醫藥循證醫學中心建設,系統開展中藥臨床評價等工作,更好彰顯中藥臨床價值,滿足人民群眾的用藥需求。

        二、關于暫時將“十八反”“十九畏”從各類教材和參考書目中移除的建議

        目前,中藥學相關教材和參考書目將“十八反”“十九畏”作為配伍禁忌的一部分,具體內容采用辯證的態度進行客觀描述。相關章節詳細說明了“十八反”“十九畏”的歷史淵源,也明確指出了其局限性和不合理之處。例如,指明了其與歷代本草文獻中相反、相畏中藥描述的差異性,指明了反藥能否同用的相關爭議等等。但是,作為歷史上“廣為傳誦”的配伍禁忌,在文獻資料、臨床觀察和實驗研究均無統一結論的情況下,教材采取慎重態度,依然保留了“十八反”“十九畏”的內容,可為中藥學、方劑學及中醫臨床各科的學習和研究打下基礎。針對將“十八反”“十九畏”從教材中移除的建議,我局會同教育部等部門將按照有關規定,組織專家深入研究論證,進一步提升教材建設質量。

        三、關于取消針對“十八反”“十九畏”為不合理處方劃定的建議

        2018年,我局會同國家衛生健康委、中央軍委后勤保障部發布《醫療機構處方審核規范》,規定中藥飲片處方,應當審核與中醫診斷(病名和證型)是否相符,飲片的名稱、炮制品選用是否正確,煎法、用法、腳注等是否完整、準確,毒麻貴細飲片是否合規,特殊人群用藥是否有禁忌等不適宜情況。鑒于“十八反”“十九畏”的歷史價值及其在指導臨床用藥方面的作用,我局會同原衛生部下發《醫院中藥飲片管理規范》,規定中藥飲片調劑人員在調配處方時,應當按照有關規定進行審方和調劑。對存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應當由處方醫生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調配。上述規范為醫院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效提供了保障。

        下一步,我局將會同有關部門,進一步加強對“十八反”“十九畏”乃至相反、相畏等中藥配伍禁忌的科學研究,進一步提升中藥安全性和有效性。同時,進一步加強對名醫名方的科學研究、成果轉化和臨床推廣,以滿足群眾對更高質量的中醫藥健康服務的需求。

        國家中醫藥管理局

        2024年9月8日

       
       
       
       
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