李慶新等2名代表：

　　你們提出的關(guān)于支持省部共建國家中藥種質(zhì)資源庫的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　中醫(yī)藥是我國獨特的衛(wèi)生資源，也是潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源。中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是關(guān)系國計民生的戰(zhàn)略性資源。我局高度重視中藥材種質(zhì)資源保護與利用，積極推進中藥領(lǐng)域種業(yè)振興，促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　一、關(guān)于“建議全面支持省部共建國家中藥種質(zhì)資源庫”

　　我局積極推進中藥種質(zhì)資源庫建設(shè)。一是依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所建設(shè)并運行國家藥用植物種質(zhì)資源庫，設(shè)置1個長期庫(保存年限45-50年)、2個中期庫(保存年限25-30年)，可保存10萬份藥用植物種質(zhì)資源,入庫登記種質(zhì)資源1.2萬余份。二是依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所海南分所建設(shè)國家基本藥物所需中藥材種質(zhì)資源庫(國家南藥基因資源庫)，是我國唯一國家級頑拗性藥用植物專業(yè)種質(zhì)庫，具有液氮罐、超低溫保存室等可保存20萬份頑拗性藥用植物種子、植物離體材料、DNA材料的先進設(shè)施。三是依托成都中醫(yī)藥大學(xué)建設(shè)國家中藥種質(zhì)資源庫,主要保存第四次全國中藥資源普查及西南地區(qū)道地藥材種質(zhì)資源樣本形成由長期庫、中期庫、短期庫、種質(zhì)圃、離體庫及DNA庫有機融合的多維種質(zhì)資源保存體系，庫容可收集20萬份中藥種質(zhì)資源，保存期限50年，是目前國內(nèi)規(guī)模最大的中藥種質(zhì)資源保存中心。我局將持續(xù)推進和支持中藥種質(zhì)資源庫建設(shè)，為中藥質(zhì)量提升提供源頭保障。

　　2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《關(guān)于做好農(nóng)業(yè)種質(zhì)資源庫建設(shè)工作的通知》，進一步加強和規(guī)范種質(zhì)資源庫建設(shè)，優(yōu)化國家和省級種質(zhì)資源庫布局。2022年，印發(fā)《國家級農(nóng)作物種質(zhì)資源庫(圃)管理規(guī)范》，建立健全國家統(tǒng)籌、分級負責(zé)的種質(zhì)資源保護機制，推動國家和省兩級種質(zhì)資源保護有效銜接。目前，我國已經(jīng)形成以1個國家種質(zhì)資源長期庫及其復(fù)份庫為核心，15個種質(zhì)資源中期庫、55個種質(zhì)資源圃和214個原生境保護點為骨干的國家級種質(zhì)資源保護利用體系，資源保護能力和水平大大提升。

　　云浮市政府與中國中醫(yī)科學(xué)院合作共建了“中國中醫(yī)科學(xué)院中藥種質(zhì)資源庫”，對于推動南藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展等方面有重要意義，我局將貫徹落實《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》關(guān)于“中藥材種業(yè)質(zhì)量提升”的要求，會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、廣東省政府及相關(guān)部門，繼續(xù)支持中藥種質(zhì)資源庫建設(shè)，全面推動南藥種植資源保護與利用。

　　二、關(guān)于“建議加快促進中藥材種業(yè)發(fā)展”

　　我局積極推進中藥材種質(zhì)資源研究、繁育和保護工作。一是“十四五”期間，我局協(xié)調(diào)科技部加大對人參等中藥種質(zhì)資源保護與利用支持力度，部署了“農(nóng)業(yè)生物種質(zhì)資源挖掘與創(chuàng)新利用”“農(nóng)業(yè)生物重要性狀形成與環(huán)境適應(yīng)性基礎(chǔ)研究”等重點專項。二是依托第四次全國中藥資源普查在全國20個省(區(qū)、市)建設(shè)了28個種子種苗繁育基地，實現(xiàn)了120種中藥材種子種苗的繁育生產(chǎn)，并建設(shè)了31個藥用植物種質(zhì)資源保存圃，推進科學(xué)選種育種。三是通過實施“道地藥材生態(tài)種植及質(zhì)量保障”項目，支持各省開展道地藥材良種繁育基地建設(shè)，根據(jù)當(dāng)?shù)貎?yōu)勢品種開展科學(xué)研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用等工作，從源頭上保障優(yōu)質(zhì)種苗的供應(yīng)。

　　近年來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部先后認定安徽省霍山縣等13個中藥材國家區(qū)域性良種繁育基地。通過現(xiàn)代種業(yè)提升工程等項目予以適當(dāng)支持并鼓勵優(yōu)勢種子企業(yè)開展中藥材種子生產(chǎn)經(jīng)營，推動企業(yè)與科研單位、金融機構(gòu)、種業(yè)基地有效對接，促進資源、技術(shù)人才、資本向優(yōu)勢企業(yè)集聚，提升中藥材種子質(zhì)量水平。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部累計發(fā)布11批農(nóng)業(yè)植物品種保護名錄，涵蓋20個中藥材植物種屬，截至目前中藥材植物新品種權(quán)申請量累計達到264件，授權(quán)量達到62件。2023年3月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部啟動第12批農(nóng)業(yè)植物品種保護名錄征集工作，擬根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求將更多特色優(yōu)勢中藥材植物屬(種)列入保護名錄，進一步促進中藥材育種創(chuàng)新和育種成果轉(zhuǎn)化運用。

　　下一步，我局將會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等相關(guān)部委加強中藥新品種選育，強化中藥材新品種保護，提升中藥材種子種苗繁育能力，推進中藥材標準化生產(chǎn)基地建設(shè)，從源頭保障中藥材質(zhì)量。

　　三、關(guān)于“建議支持中藥資源富集地區(qū)培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)”

　　目前，以中藥農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ)、中藥商業(yè)為紐帶、中藥工業(yè)為主體的產(chǎn)業(yè)體系不斷完善，產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020—2022年中藥工業(yè)主營收入分別為6196億元、6919億元、7543億元，增長態(tài)勢良好，2022年較上年增長9%。中藥行業(yè)龍頭企業(yè)逐漸凸顯。

　　一是加強政策支持。黨的十八大以來，在相關(guān)部門的共同推動下，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)良好態(tài)勢。2019年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，指出大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，提出了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標。今年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》，該方案包含8項重點工程，安排了26個建設(shè)項目，其中第5大工程就是要實施中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進工程。在國家政策的不斷推進下，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不斷提升。

　　二是提升中藥創(chuàng)新研發(fā)活力。近年來，我局會同有關(guān)部委持續(xù)加大中藥科技投入，建設(shè)一批全國重點實驗室、國家工程研究中心等國家級平臺，實施“重大新藥創(chuàng)制”重大專項、“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點研發(fā)計劃、中藥標準化等國家重大項目，持續(xù)加強中藥基礎(chǔ)研究、資源保障、新藥研發(fā)等研究，全面提升中藥產(chǎn)品技術(shù)水平，提高中成藥產(chǎn)品的臨床價值與科學(xué)價值，增強產(chǎn)品的科技競爭力，完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈標準體系，推動了中藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì)增效。

　　三是加強中藥質(zhì)量保障能力提升。我局全面完成第四次全國中藥資源普查工作，范圍覆蓋全國31個省所有縣域，摸清中藥資源家底，建成由1個中心平臺、28個省級平臺、65個監(jiān)測站組成的國家基本藥物中藥原料資源動態(tài)監(jiān)測和信息服務(wù)體系，布局2個種質(zhì)資源庫，中藥資源保護與開發(fā)利用水平得到大幅提升。運用第四次全國中藥資源普查成果，針對大宗常用和臨床短缺等重點品種支持建設(shè)一批適應(yīng)當(dāng)?shù)氐牡赖厮幉摹⒄湎l危中藥材良種繁育基地和種植基地，開展規(guī)范化種植、種子種苗繁育等技術(shù)培訓(xùn)和推廣應(yīng)用，中藥材種植規(guī)范化水平不斷提升。依托高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)等單位建設(shè)74家中藥炮制技術(shù)傳承基地，開展特色炮制技術(shù)挖掘、中藥飲片標準制定、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、臨床推廣應(yīng)用等工作，促進特色中藥飲片臨床優(yōu)勢發(fā)揮，飲片臨床療效顯著提高。

　　四是推動完善中藥審評審批政策體系。我局聯(lián)合國家藥監(jiān)局推動改革完善符合中醫(yī)藥規(guī)律的中藥審評審批制度，《中藥注冊管理專門規(guī)定》發(fā)布，全方位、系統(tǒng)地構(gòu)建了中藥注冊管理體系，建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗“三結(jié)合”的審評證據(jù)體系。中藥新藥臨床試驗和上市申請數(shù)量均持續(xù)增加，2017年以來獲批上市中藥新藥共20件，其中2021年12件，2022年7件。作為具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)和中藥創(chuàng)新來源的古代經(jīng)典名方，從2008年《中藥注冊補充管理規(guī)定》首次提出“經(jīng)典名方”的定義和簡化注冊，共識不斷凝聚，路徑逐漸清晰，目標更加明確。2022年首個按經(jīng)典名方目錄管理的中藥新藥苓桂術(shù)甘顆粒通過技術(shù)審核，獲批上市，中藥創(chuàng)新研發(fā)活力不斷增強，新藥研發(fā)不斷加速。

　　五是推進中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級。2015年以來，我局會同國家發(fā)展改革委聯(lián)合實施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標準化”專項，支持全國105家中藥企業(yè)59個中成藥大品種和101種常用中藥飲片開展種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥全鏈條質(zhì)量標準體系建設(shè)。通過中藥標準化專項實施，將進一步規(guī)范和提升中藥材種質(zhì)資源質(zhì)量控制技術(shù)標準，推動構(gòu)建中藥質(zhì)量全過程追溯體系建設(shè)，實現(xiàn)產(chǎn)品來源可查、去向可追、責(zé)任可究，提高全過程質(zhì)量控制水平，促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部支持以龍頭企業(yè)牽頭、農(nóng)民合作社和家庭農(nóng)場跟進、廣大小農(nóng)戶參與的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合體建設(shè)，在全國構(gòu)建中藥材產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合體419個，推動中藥材產(chǎn)業(yè)標準化規(guī)模化發(fā)展。會同財政部安排中央財政資金14億元，支持河北、山西等11個省建設(shè)中藥材產(chǎn)業(yè)集群，支持主產(chǎn)區(qū)標準化種養(yǎng)基地和公共服務(wù)平臺建設(shè)，加工物流設(shè)施設(shè)備研發(fā);安排中央財政資金支持19個省63個鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)艾草、黃連、天麻等農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強鎮(zhèn)，推動中藥材產(chǎn)業(yè)產(chǎn)加銷一體化發(fā)展。

　　下一步，我局將會同國家發(fā)展改革委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、工業(yè)和信息化部等有關(guān)部門，進一步健全大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策保障體系，支持中藥資源富集地區(qū)實施優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群和農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強鎮(zhèn)建設(shè)項目，推動中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　國家中醫(yī)藥管理局

　　2023年10月26日