肖玉文代表:
您提出的關(guān)于堅持中醫(yī)為體、西醫(yī)為用,加快推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新的建議收悉,現(xiàn)答復(fù)如下:
一、保障中藥資源開發(fā)和可持續(xù)利用,提升中藥材質(zhì)量
中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。我局同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,堅決貫徹落實(shí)中央決策部署,統(tǒng)籌規(guī)劃,強(qiáng)化指導(dǎo),提升產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)質(zhì)量發(fā)展。一是加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)。2018年,我局會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥監(jiān)局等單位,制定印發(fā)《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025 年)》,引導(dǎo)各地中藥材生產(chǎn)布局向道地產(chǎn)區(qū)集中,因地制宜發(fā)展一批設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范、特色鮮明的道地藥材生產(chǎn)基地。2021年印發(fā)《“十四五”全國種植業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,進(jìn)一步指導(dǎo)各地優(yōu)化道地藥材生產(chǎn)布局,深入推進(jìn)中藥材基地標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。二是推進(jìn)綠色標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。2021年,組織開展種植業(yè)“三品一標(biāo)”行動,通過綠色高質(zhì)高效行動等項(xiàng)目資金加大支持力度,指導(dǎo)各地聚焦品種培優(yōu)、品質(zhì)提升、品牌打造和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),集成可復(fù)制、可推廣的綠色規(guī)范化技術(shù)模式。先后兩批推介21個中藥材“三品一標(biāo)”基地,以點(diǎn)帶面引導(dǎo)各地打造產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)強(qiáng)、規(guī)模效益好、科技水平高、生產(chǎn)特色鮮明的中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地。三是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合。2020年以來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部會同財政部安排中央財政資金先后支持河北、吉林等11個省建設(shè)中藥材優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群,支持20個省的 52 個鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè)艾草、黃連、天麻等農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鎮(zhèn),通過優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、提升基地水平、發(fā)展加工流通、培育經(jīng)營主體、創(chuàng)建產(chǎn)業(yè)品牌等舉措,充分延伸產(chǎn)業(yè)鏈條,促進(jìn)中藥材一、二、三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。
下一步,我局將繼續(xù)會同有關(guān)部門,指導(dǎo)中藥材主產(chǎn)區(qū)充分發(fā)揮資源優(yōu)勢,加強(qiáng)科技聯(lián)合攻關(guān),推進(jìn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),提升中藥材產(chǎn)業(yè)質(zhì)量效益和競爭力。
二、重視中醫(yī)流派傳承與創(chuàng)新
“十四五”期間,我局協(xié)調(diào)科技部持續(xù)推動國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點(diǎn)專項(xiàng)的組織實(shí)施。2022年,在心腦血管病、代謝相關(guān)疾病的防治關(guān)鍵技術(shù)及方案優(yōu)化、神經(jīng)系統(tǒng)疑難病診療規(guī)律系統(tǒng)化研究、中藥材大品種“功效—物質(zhì)”解析及深度研發(fā)、中成藥改良創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù)研究以及臨床療效與安全性評價等方向立項(xiàng)支持了“兒童型中成藥改良創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù)研究”等10項(xiàng)研究項(xiàng)目,共計國撥經(jīng)費(fèi)約1.5億元,通過有關(guān)項(xiàng)目的實(shí)施,推動中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。此外,在“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)中,針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的研究部署了“中藥醫(yī)院制劑新藥開發(fā)”研究方向,圍繞醫(yī)院優(yōu)勢病種選擇臨床療效確切、前期研究工作基礎(chǔ)扎實(shí)、市場需求大、具有開發(fā)前景的中藥醫(yī)院制劑,重點(diǎn)開展制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制劑穩(wěn)定性、藥效學(xué)和毒理學(xué)等臨床前和/或臨床研究,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的研究起到了很好的推動作用。
2023年,我局實(shí)施“中藥創(chuàng)新能力提升項(xiàng)目”,依托國家中醫(yī)臨床研究基地、國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu),推進(jìn)臨床數(shù)據(jù)規(guī)范收集,提升精準(zhǔn)用藥水平,加快新藥轉(zhuǎn)化,提升中藥創(chuàng)新能力。鼓勵有關(guān)單位充分運(yùn)用信息化建設(shè)成果,結(jié)合《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》,開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)院協(xié)定方人用經(jīng)驗(yàn)收集,包括處方來源與演變、關(guān)鍵藥學(xué)資料、臨床使用情況、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。同時,根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施情況,探索建立本單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)院協(xié)定方人用經(jīng)驗(yàn)收集管理機(jī)制。
中醫(yī)流派傳承是中醫(yī)藥的特色與優(yōu)勢,是中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和人才培養(yǎng)的重要途徑,我局高度重視中醫(yī)學(xué)術(shù)流派傳承工作,不斷探索建立中醫(yī)學(xué)術(shù)流派傳承、人員培訓(xùn)、臨床運(yùn)用、科學(xué)研究、推廣轉(zhuǎn)化的長效機(jī)制,加強(qiáng)名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、老藥工傳統(tǒng)技藝傳承。遴選支持建設(shè)64家第一批全國中醫(yī)學(xué)術(shù)流派傳承工作室,并擇優(yōu)確定51個流派傳承工作室開展第二輪建設(shè),進(jìn)一步推進(jìn)中醫(yī)學(xué)術(shù)流派傳承發(fā)展。各工作室均建有本流派的示范門診,建立了流派學(xué)術(shù)傳承團(tuán)隊,推動深入挖掘中醫(yī)學(xué)術(shù)流派學(xué)術(shù)思想與特色優(yōu)勢,培養(yǎng)了一批理論功底深厚、中醫(yī)臨床思維能力強(qiáng)、診療技藝精湛、代表流派特色的中醫(yī)藥人才。
下一步,我局將繼續(xù)推動中醫(yī)學(xué)術(shù)流派的傳承與創(chuàng)新工作,積極運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),通過轉(zhuǎn)化再造、豐富發(fā)展,科學(xué)規(guī)范建設(shè)有淵源、有特色、有療效、有影響的中醫(yī)學(xué)術(shù)流派。
三、創(chuàng)新科研人才培養(yǎng)模式
我局高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)人才培養(yǎng),聯(lián)合教育部持續(xù)加大中醫(yī)藥相關(guān)人才培養(yǎng)力度。一是大力培養(yǎng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)人才。在《普通高校本科專業(yè)目錄》中設(shè)置了中藥制藥專業(yè),培養(yǎng)能夠從事中藥制備、中藥新劑型與新輔料研究中藥制劑工藝與工程設(shè)計、中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制和管理等方面工作的專業(yè)人才。目前全國有北京中醫(yī)藥大學(xué)等28所高校開設(shè)中藥制藥本科專業(yè),2022年在校生6000人,畢業(yè)1500人。二是加強(qiáng)醫(yī)學(xué)生科研思維培養(yǎng)。2018年,教育部發(fā)布了《普通高等學(xué)校本科專業(yè)類教學(xué)質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)》,其中臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)等專業(yè)類標(biāo)準(zhǔn)對學(xué)生科研提出明確要求:醫(yī)學(xué)院校必須將科學(xué)研究活動作為培養(yǎng)學(xué)生科學(xué)素養(yǎng)和創(chuàng)新思維的重要途徑,采取積極、有效措施為學(xué)生創(chuàng)造參與科學(xué)研究的機(jī)會與條件;在課程計劃中安排綜合性、設(shè)計性實(shí)驗(yàn),開設(shè)學(xué)術(shù)講座、組織科研小組等,開展有利于培養(yǎng)學(xué)生科研能力的活動。三是探索高層次中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)。目前,在研究生教育層面,設(shè)置了中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、藥學(xué)、中藥學(xué)、藥劑學(xué)等一級學(xué)科,根據(jù)國務(wù)院學(xué)位委員會、教育部發(fā)布的《學(xué)位授予和人才培養(yǎng)學(xué)科目錄設(shè)置與管理辦法》的相關(guān)規(guī)定學(xué)位授予單位可自主設(shè)置二級學(xué)科和按二級學(xué)科管理的交叉學(xué)科,培養(yǎng)高層次中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才。
下一步,我局將同教育部要求有關(guān)高校主動對接中藥制藥產(chǎn)業(yè)人才需求,以培養(yǎng)學(xué)生制藥創(chuàng)新能力、解決實(shí)際問題能力為導(dǎo)向的專業(yè)實(shí)踐能力為核心,構(gòu)建多學(xué)科交融的課程體系支持有條件的中醫(yī)藥院校開設(shè)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)相關(guān)專業(yè)課程,自主設(shè)置GCP相關(guān)二級學(xué)科,構(gòu)建符合中藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的高質(zhì)量傳承人才培養(yǎng)模式,培養(yǎng)適應(yīng)中藥制藥產(chǎn)業(yè)需求的中藥制藥相關(guān)人才,為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展提供人才支撐。
國家中醫(yī)藥管理局
2023年10月26日