肖玉文代表:
您提出的關于堅持中醫(yī)為體、西醫(yī)為用,加快推動中醫(yī)藥產業(yè)傳承創(chuàng)新的建議收悉,現答復如下:
一、保障中藥資源開發(fā)和可持續(xù)利用,提升中藥材質量
中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要物質基礎。我局同農業(yè)農村部高度重視中藥材產業(yè)發(fā)展,堅決貫徹落實中央決策部署,統(tǒng)籌規(guī)劃,強化指導,提升產品質量,促進中藥材產業(yè)質量發(fā)展。一是加強規(guī)劃引導。2018年,我局會同農業(yè)農村部、國家藥監(jiān)局等單位,制定印發(fā)《全國道地藥材生產基地建設規(guī)劃(2018—2025 年)》,引導各地中藥材生產布局向道地產區(qū)集中,因地制宜發(fā)展一批設施標準、管理規(guī)范、特色鮮明的道地藥材生產基地。2021年印發(fā)《“十四五”全國種植業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,進一步指導各地優(yōu)化道地藥材生產布局,深入推進中藥材基地標準化生產。二是推進綠色標準化生產。2021年,組織開展種植業(yè)“三品一標”行動,通過綠色高質高效行動等項目資金加大支持力度,指導各地聚焦品種培優(yōu)、品質提升、品牌打造和標準化生產,集成可復制、可推廣的綠色規(guī)范化技術模式。先后兩批推介21個中藥材“三品一標”基地,以點帶面引導各地打造產業(yè)基礎強、規(guī)模效益好、科技水平高、生產特色鮮明的中藥材標準化生產示范基地。三是促進產業(yè)融合。2020年以來,農業(yè)農村部會同財政部安排中央財政資金先后支持河北、吉林等11個省建設中藥材優(yōu)勢特色產業(yè)集群,支持20個省的 52 個鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設艾草、黃連、天麻等農業(yè)產業(yè)強鎮(zhèn),通過優(yōu)化產業(yè)布局、提升基地水平、發(fā)展加工流通、培育經營主體、創(chuàng)建產業(yè)品牌等舉措,充分延伸產業(yè)鏈條,促進中藥材一、二、三產業(yè)融合發(fā)展。
下一步,我局將繼續(xù)會同有關部門,指導中藥材主產區(qū)充分發(fā)揮資源優(yōu)勢,加強科技聯(lián)合攻關,推進中藥材標準化生產,提升中藥材產業(yè)質量效益和競爭力。
二、重視中醫(yī)流派傳承與創(chuàng)新
“十四五”期間,我局協(xié)調科技部持續(xù)推動國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現代化”重點專項的組織實施。2022年,在心腦血管病、代謝相關疾病的防治關鍵技術及方案優(yōu)化、神經系統(tǒng)疑難病診療規(guī)律系統(tǒng)化研究、中藥材大品種“功效—物質”解析及深度研發(fā)、中成藥改良創(chuàng)新關鍵技術研究以及臨床療效與安全性評價等方向立項支持了“兒童型中成藥改良創(chuàng)新關鍵技術研究”等10項研究項目,共計國撥經費約1.5億元,通過有關項目的實施,推動中醫(yī)臨床經驗方、醫(yī)療機構制劑向中藥新藥轉化。此外,在“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項中,針對醫(yī)療機構中藥制劑的研究部署了“中藥醫(yī)院制劑新藥開發(fā)”研究方向,圍繞醫(yī)院優(yōu)勢病種選擇臨床療效確切、前期研究工作基礎扎實、市場需求大、具有開發(fā)前景的中藥醫(yī)院制劑,重點開展制備工藝、質量標準、制劑穩(wěn)定性、藥效學和毒理學等臨床前和/或臨床研究,對醫(yī)療機構中藥制劑的研究起到了很好的推動作用。
2023年,我局實施“中藥創(chuàng)新能力提升項目”,依托國家中醫(yī)臨床研究基地、國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心等醫(yī)療機構,推進臨床數據規(guī)范收集,提升精準用藥水平,加快新藥轉化,提升中藥創(chuàng)新能力。鼓勵有關單位充分運用信息化建設成果,結合《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則(試行)》,開展醫(yī)療機構制劑、名老中醫(yī)經驗方、醫(yī)院協(xié)定方人用經驗收集,包括處方來源與演變、關鍵藥學資料、臨床使用情況、臨床試驗數據等。同時,根據項目實施情況,探索建立本單位醫(yī)療機構制劑、名老中醫(yī)經驗方、醫(yī)院協(xié)定方人用經驗收集管理機制。
中醫(yī)流派傳承是中醫(yī)藥的特色與優(yōu)勢,是中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和人才培養(yǎng)的重要途徑,我局高度重視中醫(yī)學術流派傳承工作,不斷探索建立中醫(yī)學術流派傳承、人員培訓、臨床運用、科學研究、推廣轉化的長效機制,加強名老中醫(yī)學術經驗、老藥工傳統(tǒng)技藝傳承。遴選支持建設64家第一批全國中醫(yī)學術流派傳承工作室,并擇優(yōu)確定51個流派傳承工作室開展第二輪建設,進一步推進中醫(yī)學術流派傳承發(fā)展。各工作室均建有本流派的示范門診,建立了流派學術傳承團隊,推動深入挖掘中醫(yī)學術流派學術思想與特色優(yōu)勢,培養(yǎng)了一批理論功底深厚、中醫(yī)臨床思維能力強、診療技藝精湛、代表流派特色的中醫(yī)藥人才。
下一步,我局將繼續(xù)推動中醫(yī)學術流派的傳承與創(chuàng)新工作,積極運用現代科學技術,通過轉化再造、豐富發(fā)展,科學規(guī)范建設有淵源、有特色、有療效、有影響的中醫(yī)學術流派。
三、創(chuàng)新科研人才培養(yǎng)模式
我局高度重視中醫(yī)藥產業(yè)相關人才培養(yǎng),聯(lián)合教育部持續(xù)加大中醫(yī)藥相關人才培養(yǎng)力度。一是大力培養(yǎng)中醫(yī)藥產業(yè)相關人才。在《普通高校本科專業(yè)目錄》中設置了中藥制藥專業(yè),培養(yǎng)能夠從事中藥制備、中藥新劑型與新輔料研究中藥制劑工藝與工程設計、中藥生產過程質量控制和管理等方面工作的專業(yè)人才。目前全國有北京中醫(yī)藥大學等28所高校開設中藥制藥本科專業(yè),2022年在校生6000人,畢業(yè)1500人。二是加強醫(yī)學生科研思維培養(yǎng)。2018年,教育部發(fā)布了《普通高等學校本科專業(yè)類教學質量國家標準》,其中臨床醫(yī)學、中醫(yī)學等專業(yè)類標準對學生科研提出明確要求:醫(yī)學院校必須將科學研究活動作為培養(yǎng)學生科學素養(yǎng)和創(chuàng)新思維的重要途徑,采取積極、有效措施為學生創(chuàng)造參與科學研究的機會與條件;在課程計劃中安排綜合性、設計性實驗,開設學術講座、組織科研小組等,開展有利于培養(yǎng)學生科研能力的活動。三是探索高層次中醫(yī)藥產業(yè)人才培養(yǎng)。目前,在研究生教育層面,設置了中醫(yī)學、中西醫(yī)結合、藥學、中藥學、藥劑學等一級學科,根據國務院學位委員會、教育部發(fā)布的《學位授予和人才培養(yǎng)學科目錄設置與管理辦法》的相關規(guī)定學位授予單位可自主設置二級學科和按二級學科管理的交叉學科,培養(yǎng)高層次中醫(yī)藥產業(yè)人才。
下一步,我局將同教育部要求有關高校主動對接中藥制藥產業(yè)人才需求,以培養(yǎng)學生制藥創(chuàng)新能力、解決實際問題能力為導向的專業(yè)實踐能力為核心,構建多學科交融的課程體系支持有條件的中醫(yī)藥院校開設藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)相關專業(yè)課程,自主設置GCP相關二級學科,構建符合中藥產業(yè)特點的高質量傳承人才培養(yǎng)模式,培養(yǎng)適應中藥制藥產業(yè)需求的中藥制藥相關人才,為中醫(yī)藥產業(yè)振興發(fā)展提供人才支撐。
國家中醫(yī)藥管理局
2023年10月26日