吳相君代表:
您提出的關于促進瀕危中藥材保護及可持續(xù)發(fā)展的建議收悉,現(xiàn)答復如下:
《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》提出“實施野生中藥材資源保護工程,完善中藥材資源分級保護、野生中藥材物種分級保護制度,建立瀕危野生藥用動植物保護區(qū)、野生中藥材資源培育基地和瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地,加強珍稀瀕危野生藥用動植物保護、繁育研究。建立國家級藥用動植物種質(zhì)資源庫。建立普查和動態(tài)監(jiān)測相結合的中藥材資源調(diào)查制度。”我局積極推進瀕危中藥材人工繁育相關工作,與國家林草局、國家藥監(jiān)局等有關部委共同協(xié)作,合力推進,促進瀕危中藥材保護及可持續(xù)發(fā)展。
一、關于“搭建瀕危中藥材人工繁育技術創(chuàng)新平臺”的建議
一是我局依托第四次全國中藥資源普查,在20個省區(qū)建設28個中藥材種子種苗繁育基地,對120種中藥材種子種苗進行擴繁生產(chǎn),其中對36種珍稀瀕危品種開展保護繁育。二是加強中藥材種質(zhì)資源收集和保存。依托國家藥用植物種質(zhì)資源庫(北京)、國家南藥基因資源庫(海南)、國家中藥種質(zhì)資源庫(成都)收集種質(zhì)資源4.4萬份;建設31個珍稀瀕危藥用植物種質(zhì)資源保存圃,拓展野生中藥材生產(chǎn)基地。三是依托局重點研究室布局建設了“中藥資源保護”“中藥新資源與品質(zhì)評價”“中藥資源循環(huán)利用”“冬蟲夏草繁育與產(chǎn)品研發(fā)”“鐵皮石斛品種選育及生態(tài)栽培”“南藥資源開發(fā)與國際合作”“藥用動物可持續(xù)利用”“三七資源可持續(xù)利用”等8家,對共性關鍵技術和部分品種進行研究推進,相關成果為行業(yè)發(fā)展提供有力支撐。
國家林草局高度重視中藥領域產(chǎn)學研用深度融合。自2018年以來,國家林草局相繼批復生態(tài)中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)、青藏高原道地藥材開發(fā)與利用、銀杏生物醫(yī)藥等3家中醫(yī)藥領域國家創(chuàng)新聯(lián)盟,各聯(lián)盟均由10個以上該領域優(yōu)勢高校、科研院所、企業(yè)聯(lián)合組建。2020年以來,各聯(lián)盟自主設立科研課題,開展中醫(yī)藥相關研究,累積投入資金280萬元。在推動中藥材優(yōu)質(zhì)種源培育技術突破方面,國家林草科技推廣成果庫已入庫“南方紅豆杉和三尖杉藥用種質(zhì)選擇及高效栽培”等中藥材資源保護與利用相關科技成果320余項。其中,2021 年,在全國實施“多花黃精林藥復合栽培及活性成分高效提取利用技術”、“藥用皂英高效栽培關鍵技術推廣”等中藥材資源保護與利用相關中央財政林業(yè)科技推廣示范資金項目23個,投入2100萬元,推廣示范了一大批先進、適用成果,有力提升中藥材資源保護與利用水平。同時,依托國家林業(yè)草原鐵皮石斛、林下藥用蟾蜍生態(tài)養(yǎng)殖、紅豆杉西南、枸杞、梔子、三葉青西紅花工程技術研究中心、浙江樂清國家鐵皮石斛生物產(chǎn)業(yè)基地、廣東惠州國家林藥科技示范園區(qū)等科技轉化平臺,緊扣中藥材資源保護與利用,加強共性關鍵技術研發(fā),促進先進技術轉化應用。鼓勵和引導野生動物資源培育和合理利用單位與科研教學單位開展多種形式的合作,支持中藥協(xié)會以及相關專業(yè)委員會開展野生動物資源入藥管理政策研究和藥用野生動物人工繁育試點規(guī)范,大力促進珍稀藥用野生動物繁育。
國家發(fā)展改委支持建設“西南瀕危藥材資源開發(fā)國家工程研究中心”,推進瀕危藥用資源保育關鍵技術攻關研究,瀕危藥用動植物優(yōu)良種質(zhì)選育、繁育技術研究,瀕危藥用植物種植栽培技術研究與推廣等。
二、關于“加快瀕危中藥材近緣替代品的開發(fā)應用”的建議
我局與科技部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、藥監(jiān)局等有關部委共同協(xié)作,合力推進,通過各類項目持續(xù)支持中藥材的野生變家種工作,加快瀕危中藥材近緣替代品的開發(fā)應用。科技部在國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項中立項支持了珍稀瀕危中藥資源新來源的四種開發(fā)模式研究,梅花鹿產(chǎn)業(yè)關鍵技術研究及大健康產(chǎn)品開發(fā),以及中藥材生態(tài)種植技術研究及應用,人參、鐵皮石斛、沉香等名貴中藥材的產(chǎn)業(yè)關鍵技術研究及大健康產(chǎn)品開發(fā),促進珍惜瀕危和名貴中藥材的人工種(養(yǎng))植(殖)和產(chǎn)業(yè)化應用。
國家林草局公布了以藥用植物為保存對象的國家林木種質(zhì)資源庫1處,收集保存藥用植物600余種,其他國家林木種質(zhì)資源異地庫還保存有枸杞、杜仲、五味子、土沉香、降香、石斛等藥用植物。此外,國家林草局已布局建設4處國家林草種質(zhì)資源設施保存分庫,山東分庫、新疆分庫已投入使用,收集保存包括藥用植物在內(nèi)的各類林草種質(zhì)資源1萬余份,加大對珍稀瀕危、特有資源和特色地方品種收集力度,逐步實現(xiàn)應收盡收、應保盡保。
國家藥監(jiān)局高度重視中藥材資源的保護和可持續(xù)利用。相繼發(fā)布《中藥資源評估技術指導原則》《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術指導原則(試行)》《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關技術文件,明確要求應處理好藥材合理利用與資源保護的關系,開展資源評估,保證藥材資源的可持續(xù)利用,使用源自野生動植物的藥材,應符合國家關于野生動植物管理的相關法規(guī)及要求。中藥新藥應嚴格限定使用源自野生動物的藥材,原則上不使用源自珍稀瀕危野生動植物的藥材,如確需使用,應嚴格要求,盡早開展種植養(yǎng)殖或野生撫育研究,保證資源可持續(xù)利用。對于已上市中藥,生產(chǎn)企業(yè)應重視藥材資源的可持續(xù)性,推動相關藥材種植養(yǎng)殖的研究和應用。
目前,50余種瀕危野生中藥材實現(xiàn)了種植(養(yǎng)殖)或替代,常用的600多種中藥材中300多種實現(xiàn)人工種養(yǎng)。麝香、熊膽、牛黃、蛇類等珍稀瀕危動物藥材的人工養(yǎng)殖和替代品實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),冬蟲夏草、沉香等實現(xiàn)了大規(guī)模仿自然生產(chǎn),不斷滿足市場需求。
三、關于“建立瀕危中藥材資源保護的長效機制”的建議
我局依托第四次全國中藥資源普查,對全國31個省2702個縣開展中藥資源調(diào)查,獲取了200多萬條調(diào)查記錄,匯總了1.3萬多種中藥資源的種類和分布等信息,其中有上千種為中國特有種,基本摸清我國珍稀瀕危藥用資源品種及分布區(qū)域;初步建成了由1個中心平臺、28個省級中心、67個監(jiān)測站組成的中藥資源動態(tài)監(jiān)測和技術服務體系,形成中藥材資源保護的長效機制。
國家林草局發(fā)布《中華人民共和國野生動物保護法》《國家重點保護野生動物名錄》《國家重點保護野生植物名錄》,為依法保護瀕危野生中藥材資源提供有力依據(jù),會同相關部門發(fā)布了《關于進一步加強麝類資源保護管理工作的通知》《關于進一步加強麝、熊資源保護及其產(chǎn)品入藥管理的通知》《關于加強賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類資源保護和規(guī)范其產(chǎn)品入藥管理的通知》,加強藥用野生動物資源野外保護,發(fā)布《黑熊繁育利用技術規(guī)范》等系列標準,持續(xù)提高和改善藥用野生動物人工繁育和利用條件、技術、手段。
下一步,我局會同國家林草局、國家藥監(jiān)局等有關部委,充分發(fā)揮科技平臺整合科技資源、開展協(xié)同創(chuàng)新、促進成果轉化,加強中藥資源動態(tài)監(jiān)測體系建設,強化資源合理配置和資源利用規(guī)范管理,加大珍稀瀕危中藥材的人工繁育及替代品研究,推動瀕危中藥材資源在可持續(xù)發(fā)展的前提下滿足人民群眾基本用藥需求。
國家中醫(yī)藥管理局
2022年10月31日