買世蕊代表:
您提出的關于讓中醫藥走向世界的建議收悉,現答復如下:
一、關于支持南陽建設中醫藥科創研發中心。2021年國家中醫藥管理局黨組書記余艷紅同志在河南南陽調研時,提出要大力推進南陽中醫藥新技術的研究和發展。下一步我局將進一步支持仲景宛西制藥股份有限公司加強國家中醫藥管理局張仲景經方藥重點研究室規范化建設,并積極與河南省有關部門協調,在中醫藥新技術研發、實驗室建設等方面給予支持,提高南陽中醫藥科研實力。河南省依托南陽醫學高等專科學校建設河南省中藥效應物質與質量控制研究中醫藥重點實驗室,在中藥材、中藥藥理、藥效、制劑及質量控制方面開展原創性研究和科技攻關,2021年入選首批河南省中醫藥重點實驗室建設單位。
二、關于支持南陽創建張仲景中醫藥大學。近年來,教育部積極推動河南省高等教育健康發展,支持河南省根據本地區經濟社會和產業發展需求,統籌考慮現有高等教育資源布局情況,優化河南省高等教育布局。根據“十四五”期間高等學校設置工作有關安排,高等學校設置事項需進行充分研究論證,先納入本省高校設置規劃,再按照高校設置程序和標準申報審批。2022年1月,教育部委托全國高校設置評議委員會對各省高校設置規劃草案進行了評議,并與河南省教育廳充分溝通后,對河南省高校設置規劃提出進一步完善的建議意見。待高校設置規劃評議結果向河南省反饋后,教育部將積極指導河南省按照高校設置程序和標準,支持納入規劃的高校設置事項的建設與發展,待各項條件成熟后,由河南省人民政府正式向教育部去函申報。我局支持地方人民政府根據區域經濟社會發展情況和中醫藥發展需要,合理設置中醫藥院校和中醫藥類專業,配合教育部按照有關規定指導河南省做好創建張仲景中醫藥大學的研究論證等工作。目前,河南省已建立省級工作專班,統籌推進申報建設工作,實現省市共建、以省為主,新校區占地3000畝,已于2021年底開工建設。此外,根據《高等學校命名暫行辦法》(教發廳〔2022〕6號)的規定,“張仲景中醫藥大學”的校名不符合高等學校命名規范,需有關方面對學校命名問題進一步研究和論證。在中醫藥人才評價方面,2021年我局會同人力資源社會保障部、國家衛生健康委印發《關于深化衛生專業技術人員職稱制度改革的指導意見》,把醫學才能、醫德醫風作為主要評價標準,充分體現中醫藥人才特點,重點考察中醫藥人員掌握運用中醫藥經典理論、運用中醫診療手段診治疾病能力。
三、關于支持南陽創建中藥產業聚集區。南陽是醫圣故里,有豐富的中藥資源。我局高度重視南陽中藥材產業發展,通過開展“道地藥材生態種植及質量保障”項目,支持南陽市推進中藥材生態化、規范化種植,促進中藥材質量提升。2022年3月,我局會同國家藥監局、農業農村部、國家林草局發布了新修訂的《中藥材生產質量管理規范》,該規范鼓勵中藥材的規范化種植、養殖、采收和產地加工;鼓勵中藥生產企業在中藥材產地自建、養殖、采收和產地加工;鼓勵中藥生產企業及生產基地,將藥品質量管理體系延伸到中藥材產地;對使用符合GCP規范的中藥材,可在藥品標簽中適當位置標示“藥材符合GAP要求”,可以依法進行宣傳等。多措并舉,推進中藥材規范化、標準化、集約化發展。國家藥監局在《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊分類及申報資料要求》等規章和文件制修訂過程中,充分尊重中藥研發規律,對中藥注冊分類進行了優化,不再以物質基礎作為劃分注冊類別的依據,淡化“有效成分”和“有效部位”等化學成分含量要求,將中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類。新的中藥注冊分類以臨床價值為導向,尊重中藥研發規律,鼓勵中藥傳承創新,最大程度釋放了中藥創新潛能,同時充分體現了中藥特點。河南省鼓勵南陽市設立了現代中藥產業發展基金,依托龍頭企業發展壯大一批中藥企業、產業園區、特色小鎮。深入開發“八大宛藥”等道地中藥材,建設道地中藥材生產基地。實施艾草產業發展倍增計劃,目前南陽市艾草銷售份額占全國市場的70%以上,“南陽艾”于2021年獲批國家地理標志注冊商標,被農村農業部、國家藥監局、我局確定為華中地區道地藥材重點發展品種。
四、關于支持南陽舉辦張仲景藥醫推廣大會。商務部與我局積極支持特色服務出口基地(中醫藥)建設,以基地為重要抓手和載體,拓展中醫藥服務貿易國際市場,推動中醫藥服務貿易高質量發展,2022年南陽市張仲景博物館被納入國家第二批特色服務出口基地名單;2019、2020年“中醫中藥中國行——中醫藥健康文化推進行動”連續兩年在南陽市醫圣祠舉辦啟動儀式;南陽市已連續舉辦15屆張仲景文化節和9屆仲景論壇;南陽市政府與北京市中醫管理局聯合創辦的“仲景書院”已舉辦三期、培訓學員300名;支持南陽市舉辦張仲景藥醫推廣大會具有一定基礎。我局高度重視中醫藥師資培養和中醫藥學科建設,鑒于鄧州市中醫藥師資力量薄弱,面向全球開展中醫藥卓越師資培養尚不具備軟硬件條件,建議進一步加強鄧州市中醫藥人才隊伍建設,吸引集聚高水平中醫藥人才,為開展師資培訓和學科建設等打好堅實基礎。
下一步,我局將會同國家衛生健康委、商務部、國家藥監局、河南省人民政府等加速推進南陽市中醫藥事業和產業高質量發展。一是加強科研平臺建設,積極支持南陽市建設中醫藥科創研發中心,深入推進中醫藥科技創新工作。二是繼續支持指導南陽市建設張仲景中醫藥大學,推動河南省中醫藥人才特色培養。根據中醫藥行業發展需求,進一步優化中醫藥人才培養結構,提升中醫藥人才培養質量,同時進一步完善中醫藥專業招生辦法,加快培養更多高素質的中醫藥人才,為中醫藥事業傳承發展提供人才支撐。三是加強《中藥材生產質量管理規范》的宣傳和培訓,做好政策引導和技術指導,依托南陽市特色中藥材資源和中藥產業基礎,培育形成一批現代中藥產業集群,促進南陽中藥產業高質量發展。四是支持南陽市實施仲景文化品牌提升工程,辦好張仲景醫藥文化節和仲景論壇等推廣活動,借助特色服務出口基地(中醫藥)等平臺推介仲景文化,提升仲景品牌知名度和影響力,推動中醫藥走向世界。
國家中醫藥管理局
2022年7月13日