昝圣達代表:
您提出的關于大力推進中醫藥事業健康發展的建議收悉,現答復如下:
一、關于落實中醫藥事業可持續發展的目標任務方面
一是深入貫徹《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》,積極推進我局任務分工落實,制定落實舉措并納入局黨組年度工作重點事項推動落實。二是編制《“十四五”中醫藥發展規劃》,推動國務院辦公廳于2022年3月印發實施,對“十四五”時期中醫藥工作進行全面部署。三是實施好中醫藥振興發展重大工程,會同相關部門編制形成實施方案,加大對中醫藥發展的支持力度。
二、關于推進醫保支持中醫藥傳承創新方面
各地在醫保目錄管理、醫療服務價格調整、支付方式改革及定點機構管理等相關工作中堅持中西醫并重、向中醫藥適當傾斜的原則,與中醫藥主管部門共同推動中醫藥事業健康發展。目前95%的中醫醫院、92%的中西醫結合醫院已納入醫保定點范圍,基本滿足了參保人員就醫需求。現行版國家醫保藥品目錄內共有西藥和中成藥2860種,其中西藥1486種,中成藥1374種,西藥與中成藥基本持平。2021年12月,我局聯合國家醫保局印發了《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》(醫保函〔2021〕229號),要求充分發揮醫療保障制度優勢,支持中醫藥傳承創新發展。將符合條件的中醫醫藥機構納入醫保定點,加強中醫藥服務價格管理,將適宜的中藥和中醫醫療服務項目納入醫保支付范圍,完善適合中醫藥特點的支付政策,強化醫保基金監管。
三、關于完善中醫醫院績效考核評價體系方面
2019年國務院辦公廳印發《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》以來,我局與國家衛生健康委同部署、同推進開展公立中醫醫院績效考核工作,引導中醫醫院堅持以中醫為主的辦院方向。不斷優化完善公立中醫醫院績效考核指標體系,以突出中醫內涵、發揮中醫藥特色優勢為指導思想,依據公立中醫醫院功能定位,設置了門診中藥處方比例、門診散裝中藥飲片和小包裝中藥飲片處方比例、中藥飲片使用率、中醫非藥物療法使用比例、以中醫為主治療的出院患者比例和手術患者圍手術期中醫治療比例等指標,強化以中醫藥服務為主的辦院模式和服務功能。初步建立績效考核結果共享與運用機制,通過國家績效考核管理平臺將考核結果和各指標全國情況反饋各省份、參加考核的各醫院,指導各地、各醫院有針對性地改進工作,加強內涵建設,推動公立中醫醫院向高水平發展。
四、關于深化中藥審批制度改革方面
一是及時總結中藥審評審批制度改革和抗疫成果轉化工作實踐經驗,通過優化注冊審評審批流程,協調注冊核查和檢查檢驗進度,大幅縮短審評時限,加快中藥新藥上市進程,2021年共批準12個中藥新藥上市。二是完善古代經典名方中藥復方制劑審評技術要求和審評模式,成立古代經典名方中藥復方制劑專家審評委員會,發布《古代經典名方中藥復方制劑說明書撰寫指導原則》《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則》等相關技術文件,加快推進中藥古代經典名方中藥復方制劑新藥研制。
五、關于支持中藥產業發展方面
一是我局聯合工業和信息化部等相關部門印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》,推進開發與中藥臨床定位相適應、體現其作用特點和優勢的中藥新藥,重點開展基于古代經典名方中藥復方制劑研制以及醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。二是我局聯合國家藥品監督管理局等相關部門研究制定《中藥材生產質量管理規范》,加強中藥質量源頭管理,推進中藥材規范化發展。三是國家藥品監督管理局研究出臺中藥飲片生產企業采購產地加工(趁鮮切制)中藥材相關措施,進一步提升中藥全過程質量控制技術,引導建設中藥材標準化、規模化生產基地,規范中藥材產地加工,強化中藥材產品追溯體系建設。
六、關于加大中藥質量安全監管方面
堅持問題導向,突出以中藥飲片監管為抓手,向上下游延伸,按照全國藥品安全專項整治工作部署,組織開展中藥飲片、中藥制劑專項檢查和有因檢查,加強中藥全生命周期監管,嚴厲打擊摻雜摻假、增重染色、霉爛變質等違法違規行為,堅守中藥生產安全底線。強化中藥抽檢監測,制定和實施藥品抽檢計劃及中藥材質量監測方案,發現不合格的,及時組織采取有效風險控制措施,嚴防問題產品流向市場,對涉事藥品上市許可持有人、藥品生產企業依法查處。2018至2021年,我國藥品抽檢總合格率呈穩步上升趨勢,其中,中藥飲片由2018年的88%提升至2021年的98%以上,公眾用藥安全得到有效保障。
下一步,我局將聯合相關部門推動相關工作開展。一是聯合國家發展和改革委員會貫徹《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》,落實中醫藥任務分工。二是會同國家醫保局探索中醫優勢病種按病種付費的試點工作,深入推進中醫醫保支付方式改革。三是聯合國家衛生健康委持續推動公立中醫醫院績效考核工作。充分發揮績效考核的“指揮棒”作用,引導中醫醫院“姓中”,強化以中醫藥服務為主的辦院模式和服務功能,提供高質量的中醫藥服務。四是會同工業和信息化部等相關部門繼續加強新的制劑技術、質量評價技術以及質量控制方法在中藥新藥研發和生產中的應用,推動企業持續開展產品上市后研究,加強安全性和有效性評價,有效推動中藥提質升級。
國家中醫藥管理局
2022年7月8日