國家中醫(yī)藥管理局  
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      對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議
      第1967號(hào)建議的答復(fù)
      時(shí)間:2022-12-28 09:53:05
      國中醫(yī)藥建字〔2022〕26號(hào)

      昝圣達(dá)代表:

        您提出的關(guān)于大力推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的建議收悉,現(xiàn)答復(fù)如下:

        一、關(guān)于落實(shí)中醫(yī)藥事業(yè)可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)任務(wù)方面

        一是深入貫徹《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》,積極推進(jìn)我局任務(wù)分工落實(shí),制定落實(shí)舉措并納入局黨組年度工作重點(diǎn)事項(xiàng)推動(dòng)落實(shí)。二是編制《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,推動(dòng)國務(wù)院辦公廳于2022年3月印發(fā)實(shí)施,對(duì)“十四五”時(shí)期中醫(yī)藥工作進(jìn)行全面部署。三是實(shí)施好中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程,會(huì)同相關(guān)部門編制形成實(shí)施方案,加大對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的支持力度。

        二、關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新方面

        各地在醫(yī)保目錄管理、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、支付方式改革及定點(diǎn)機(jī)構(gòu)管理等相關(guān)工作中堅(jiān)持中西醫(yī)并重、向中醫(yī)藥適當(dāng)傾斜的原則,與中醫(yī)藥主管部門共同推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。目前95%的中醫(yī)醫(yī)院、92%的中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院已納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍,基本滿足了參保人員就醫(yī)需求?,F(xiàn)行版國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)共有西藥和中成藥2860種,其中西藥1486種,中成藥1374種,西藥與中成藥基本持平。2021年12月,我局聯(lián)合國家醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保函〔2021〕229號(hào)),要求充分發(fā)揮醫(yī)療保障制度優(yōu)勢,支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。將符合條件的中醫(yī)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn),加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格管理,將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍,完善適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的支付政策,強(qiáng)化醫(yī)?;鸨O(jiān)管。

        三、關(guān)于完善中醫(yī)醫(yī)院績效考核評(píng)價(jià)體系方面

        2019年國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績效考核工作的意見》以來,我局與國家衛(wèi)生健康委同部署、同推進(jìn)開展公立中醫(yī)醫(yī)院績效考核工作,引導(dǎo)中醫(yī)醫(yī)院堅(jiān)持以中醫(yī)為主的辦院方向。不斷優(yōu)化完善公立中醫(yī)醫(yī)院績效考核指標(biāo)體系,以突出中醫(yī)內(nèi)涵、發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢為指導(dǎo)思想,依據(jù)公立中醫(yī)醫(yī)院功能定位,設(shè)置了門診中藥處方比例、門診散裝中藥飲片和小包裝中藥飲片處方比例、中藥飲片使用率、中醫(yī)非藥物療法使用比例、以中醫(yī)為主治療的出院患者比例和手術(shù)患者圍手術(shù)期中醫(yī)治療比例等指標(biāo),強(qiáng)化以中醫(yī)藥服務(wù)為主的辦院模式和服務(wù)功能。初步建立績效考核結(jié)果共享與運(yùn)用機(jī)制,通過國家績效考核管理平臺(tái)將考核結(jié)果和各指標(biāo)全國情況反饋各省份、參加考核的各醫(yī)院,指導(dǎo)各地、各醫(yī)院有針對(duì)性地改進(jìn)工作,加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè),推動(dòng)公立中醫(yī)醫(yī)院向高水平發(fā)展。

        四、關(guān)于深化中藥審批制度改革方面

        一是及時(shí)總結(jié)中藥審評(píng)審批制度改革和抗疫成果轉(zhuǎn)化工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),通過優(yōu)化注冊(cè)審評(píng)審批流程,協(xié)調(diào)注冊(cè)核查和檢查檢驗(yàn)進(jìn)度,大幅縮短審評(píng)時(shí)限,加快中藥新藥上市進(jìn)程,2021年共批準(zhǔn)12個(gè)中藥新藥上市。二是完善古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑審評(píng)技術(shù)要求和審評(píng)模式,成立古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑專家審評(píng)委員會(huì),發(fā)布《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑說明書撰寫指導(dǎo)原則》《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等相關(guān)技術(shù)文件,加快推進(jìn)中藥古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑新藥研制。

        五、關(guān)于支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面

        一是我局聯(lián)合工業(yè)和信息化部等相關(guān)部門印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,推進(jìn)開發(fā)與中藥臨床定位相適應(yīng)、體現(xiàn)其作用特點(diǎn)和優(yōu)勢的中藥新藥,重點(diǎn)開展基于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研制以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。二是我局聯(lián)合國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門研究制定《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)中藥質(zhì)量源頭管理,推進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展。三是國家藥品監(jiān)督管理局研究出臺(tái)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材相關(guān)措施,進(jìn)一步提升中藥全過程質(zhì)量控制技術(shù),引導(dǎo)建設(shè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化生產(chǎn)基地,規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工,強(qiáng)化中藥材產(chǎn)品追溯體系建設(shè)。

        六、關(guān)于加大中藥質(zhì)量安全監(jiān)管方面

        堅(jiān)持問題導(dǎo)向,突出以中藥飲片監(jiān)管為抓手,向上下游延伸,按照全國藥品安全專項(xiàng)整治工作部署,組織開展中藥飲片、中藥制劑專項(xiàng)檢查和有因檢查,加強(qiáng)中藥全生命周期監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊摻雜摻假、增重染色、霉?fàn)€變質(zhì)等違法違規(guī)行為,堅(jiān)守中藥生產(chǎn)安全底線。強(qiáng)化中藥抽檢監(jiān)測,制定和實(shí)施藥品抽檢計(jì)劃及中藥材質(zhì)量監(jiān)測方案,發(fā)現(xiàn)不合格的,及時(shí)組織采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施,嚴(yán)防問題產(chǎn)品流向市場,對(duì)涉事藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)依法查處。2018至2021年,我國藥品抽檢總合格率呈穩(wěn)步上升趨勢,其中,中藥飲片由2018年的88%提升至2021年的98%以上,公眾用藥安全得到有效保障。

        下一步,我局將聯(lián)合相關(guān)部門推動(dòng)相關(guān)工作開展。一是聯(lián)合國家發(fā)展和改革委員會(huì)貫徹《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》,落實(shí)中醫(yī)藥任務(wù)分工。二是會(huì)同國家醫(yī)保局探索中醫(yī)優(yōu)勢病種按病種付費(fèi)的試點(diǎn)工作,深入推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)保支付方式改革。三是聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委持續(xù)推動(dòng)公立中醫(yī)醫(yī)院績效考核工作。充分發(fā)揮績效考核的“指揮棒”作用,引導(dǎo)中醫(yī)醫(yī)院“姓中”,強(qiáng)化以中醫(yī)藥服務(wù)為主的辦院模式和服務(wù)功能,提供高質(zhì)量的中醫(yī)藥服務(wù)。四是會(huì)同工業(yè)和信息化部等相關(guān)部門繼續(xù)加強(qiáng)新的制劑技術(shù)、質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)以及質(zhì)量控制方法在中藥新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用,推動(dòng)企業(yè)持續(xù)開展產(chǎn)品上市后研究,加強(qiáng)安全性和有效性評(píng)價(jià),有效推動(dòng)中藥提質(zhì)升級(jí)。

        國家中醫(yī)藥管理局

        2022年7月8日

       
       
       
       
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