國中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕3號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，局各直屬單位：
    根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》有關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。在執(zhí)行過程中有何問題，請及時反饋衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局。
    本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。

二○○九年三月十六日
 

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范

第一章  總則

    第一條  為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，保證中藥煎藥質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。
    第二條  本規(guī)范適用于開展中藥煎藥服務(wù)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二章  設(shè)施與設(shè)備要求
    第三條  中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源，周圍的地面、路面、植被等應(yīng)當(dāng)避免對煎藥造成污染。
    第四條  煎藥室的房屋和面積應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配置。工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)當(dāng)分開，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲藏（藥）、準(zhǔn)備、煎煮、清洗等功能區(qū)域。
    第五條  煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無污染、易清潔，應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
    第六條  煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施，并根據(jù)實際需要配備儲藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯（筒）、過濾裝置、計時器、貯藥容器、藥瓶架等。
    第七條  煎藥工作臺面應(yīng)當(dāng)平整、潔凈。
    煎藥容器應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。
    儲藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒，用后應(yīng)當(dāng)及時清洗。

第三章  人員要求

    第八條  煎藥室應(yīng)當(dāng)由具備一定理論水平和實際操作經(jīng)驗的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。
    第九條  煎藥人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。
    煎藥工作人員需有計劃地接受相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓(xùn)。
    第十條  煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。
    第十一條  煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔，工作時應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。

第四章  煎藥操作方法

    第十二條  煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。
    煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。
    第十三條  每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。
    煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘；滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40—60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。
    煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。
    第十四條  煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至100-300毫升，成人每劑一般煎至400-600毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。
    第十五條  凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。
    （一）先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。
    （二）后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時，投入同煎5-10分鐘。
    （三）另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約2小時，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時，取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量）。
    （四）溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。
    （五）包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。
    （六）煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15-25分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。
    （七）對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。
    先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。
    第十六條  藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。
    煎藥時應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。
    第十七條  內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識區(qū)分。
    第十八條  煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi)，嚴(yán)防污染。
    第十九條  使用煎藥機(jī)煎煮中藥，煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)要求。應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過100℃。煎出的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑的劑量相符，分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻。
    第二十條  包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國家標(biāo)準(zhǔn)。

第五章  煎藥室的管理

    第二十一條  煎藥室應(yīng)當(dāng)由藥劑部門統(tǒng)一管理。藥劑部門應(yīng)有專人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。
    第二十二條  藥劑部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的實際情況制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP），工作制度、操作程序應(yīng)當(dāng)裝訂成冊并張掛在煎藥室的適宜位置，嚴(yán)格執(zhí)行。
    第二十三條  煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實、記錄完整。
    每方（劑）煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個環(huán)節(jié)的操作記錄。記錄應(yīng)保持整潔，內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整。
    第二十四條  急煎藥物應(yīng)在2小時內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。
    第二十五條  煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管。
    煎藥室應(yīng)當(dāng)定期消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定期更換，符合《食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14930.1）和《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14930.2）等有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，不得對設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染。
    第二十六條  傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當(dāng)使用一次性用品，用后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。不具備上述條件的，對重復(fù)使用的盛藥器具應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，固定專人使用，且嚴(yán)格消毒，防止交叉污染。
    第二十七條  加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期（每季度至少一次）對煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評估、檢查，征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。

第六章  附  則

    第二十八條  本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，國家中醫(yī)藥管理局于1997年印發(fā)的《中藥煎藥室管理規(guī)范》同時廢止。
    第二十九條  本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。