國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于成立中藥

歐盟注冊專家指導組的通知

 

各有關(guān)單位：

為推進“重大新藥創(chuàng)制”國家重大科技專項有關(guān)中藥國際注冊內(nèi)容的實施，落實我局與歐洲藥品與保健品質(zhì)量管理局簽署的科技合作協(xié)議，做好中草藥專論的研究和編寫，我局決定成立國家中醫(yī)藥管理局中藥歐盟注冊專家指導組。

一、專家指導組職責

（一）統(tǒng)籌指導中草藥專論的研究和編寫，提出品種目錄和推薦參加編寫的專家。

（二）對我國中藥在歐盟注冊的相關(guān)問題進行深入研究，向管理部門提出工作建議；并協(xié)調(diào)國外專家參加具體品種的編寫工作。

（三）對有關(guān)企業(yè)開展中藥歐盟注冊工作提供技術(shù)指導、咨詢及相關(guān)業(yè)務服務。

二、專家指導組組成

組長：

葉祖光 研究員（中國中醫(yī)科學院）

成員：

錢忠直 研究員（國家藥典委員會）

林瑞超 研究員（中國食品藥品檢定研究院）

果德安 教 授（中國科學院上海藥物研究所）

畢開順 教 授（沈陽藥科大學）

劉新民 研究員（中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所）

林文翰 教 授（北京大學醫(yī)學部）

三、工作方式

（一）專家組主要通過專題研討、書面征求意見、業(yè)務咨詢等方式開展工作。

（二）成立專家組秘書處，設(shè)在我局中藥質(zhì)量控制重點研究室（依托單位為江蘇揚子江藥業(yè)集團有限公司），處理日常性工作，負責人為國家中醫(yī)藥管理局科技司陸建偉、重點研究室主任鄭璐。

 

二○一一年八月二十五日