隨著形勢的發展,經典名方二次開發和中藥走向世界問題,日益引起行業內外的重視。“十二五&rdq" />

      
      

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      國家中醫藥管理局科技司召開中藥經典名方二次開發及中藥國際化座談會
      時間:2010-06-22 00:00:00

          2010年6月13日,國家中醫藥管理局科技司分別召集有關企業和專家,在京座談中藥國際化和經典名方二次開發問題。
          隨著形勢的發展,經典名方二次開發和中藥走向世界問題,日益引起行業內外的重視。“十二五”重大新藥創制專項和其它科技計劃,都在不同程度地支持這兩個領域的研究。為進一步理清中藥經典名方二次開發和國際化進程中存在的問題,了解科技需求,組織好相關科技專項,為國家科技計劃和其他部門提供政策建議,國家中醫藥管理局科技司召開了這兩個座談會。
          在中藥經典名方二次開發座談會上,大家圍繞二次開發的必要性、開發主體、重點任務、技術難點、組織形式和政策協調等問題進行了研討。一致認為,經典名方含金量最高,臨床應用范圍最大,效果最好,必須進一步做好二次開發工作。這項工作要做好頂層設計,政府組織,產學研結合。以臨床研究基地的優勢病種作為切入點和抓手,以經典方和傳統名優品種為主,進一步明確主治功效,優化處方,改進工藝。明確藥性藥效等要素之間的關系,探索中醫藥科研的模式。
          在中藥國際化座談會上,有關企業交流了在國外進行中藥品種注冊的經驗和體會,從不同方面分析了中藥國際化存在的困難和障礙。認為中藥國際化必須上升為國家戰略,作為系統工程來研究。中藥研究的層次和標準必須進一步提升,要了解國外藥品研發和注冊的政策、標準與流程。有關企業必須組織起來,建立技術協作聯盟,分享走向國際的經驗。走利益共享,風險共擔的路子。通過重點品種國際注冊的示范帶動,影響和引導藥品國際注冊的政策和標準;編制指南,培訓人員,承擔注冊技術服務,逐步形成中醫藥海外注冊專業化團隊。
          國家中醫藥管理局李大寧副局長出席座談會并和與會人員進行交流,張伯禮院士等著名中醫藥專家和天士力、宛西制藥等企業負責人參加了座談討論。
       

       
       
       
       
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