國中醫藥科技中醫便函〔2012〕226號

各有關單位：
    為進一步貫徹落實國家中醫藥管理局《中醫藥臨床研究倫理審查管理規范》（2010版），按照國家中醫臨床研究基地建設的目標要求，推動相關機構中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設，提高臨床研究倫理審查能力，我司決定組織開展中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設評估工作。有關事宜如下：
    一、評估范圍
    （一）國家中醫臨床研究基地；
    （二）局直屬、直管醫院；
    （三）其他申請參加的相關臨床研究機構/醫院。
    二、評估要求
    （一）國家中醫藥管理局：《中醫藥臨床研究倫理審查管理規范》（2010版）；
    （二）國家中醫藥管理局：《中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設規范（試行）》及《中醫藥臨床研究倫理審查平臺建設質量評估要點》（2011版）；
    （三）“國家中醫藥管理局關于進一步做好國家中醫臨床研究基地業務建設工作要求的通知”（國中醫藥科技函〔2012〕113號文）。
    三、組織方式
    （一）本次評估由國家中醫藥管理局中醫藥倫理專家委員會負責技術咨詢和指導；
    （二）本次評估組織工作委托世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會秘書處具體承擔，結束后負責出具相關評估結論和證明材料；
    （三）本次評估工作其他具體事項由我司中醫科技處（基地辦公室）負責協助協調。
    四、其他有關事項
    （一）本次評估的結果，將作為國家中醫臨床研究基地驗收及今后相關中醫藥科技工作布局的重要依據，請各相關單位高度重視，認真組織，積極配合，爭取以此為契機進一步提升中醫藥臨床研究倫理審查能力。
    （二）聯系方式
    1、技術咨詢：國家中醫藥管理局中醫藥倫理專家委員會主任委員  熊寧寧教授，聯系電話：025-86506055
    2、組織工作：世界中醫藥聯合會倫理審查委員會執行秘書處  白樺主任，聯系電話：010-58650046
    3、協調工作：中醫科技處（基地辦）  熊智波  010-59957704
    （三）請各基地和相關單位提前安排，盡快商定評估時間，推進有關工作，做好評估工作。

二〇一二年九月二十四日