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      重大新藥創制科技重大專項獲2014年國家科技獎6項
      時間:2015-01-26 00:00:00

          人民網北京1月9日電(趙竹青 魏艷 馬麗)2014年度國家科技獎勵大會今天在京舉行。重大新藥創制國家科技重大專項獲2014年國家科技進步獎6項,其中一等獎1項、二等獎5項。具體包括:
          一、中成藥二次開發核心技術體系創研及其產業化(國家科技進步獎,一等)
          我國中藥科技基礎相對薄弱,導致中成藥功能主治模糊、制藥工藝粗放、質控技術落后、過程風險管控薄弱,這些因素制約了中藥品種做大做強。該項目圍繞做大做強中成藥品種的重大需求,原創性提出中成藥二次開發理論、方法與技術策略,突破中成藥二次開發共性關鍵核心技術,構建了中成藥臨床定位、藥效物質整體系統辨析、系統網絡藥理學、工藝品質調優和數字化全程質控等五大核心技術體系。核心技術應用于全國19個省市近百家企業,培育了中藥大品種群,大大提高了中藥行業集中度,推動中藥企業技術升級換代;可為重大疾病防治提供安全有效、質優價廉的藥物,產生了巨大的經濟效益和顯著社會效益。
          主要完成單位:天津中醫藥大學、浙江大學、中國中醫科學院、正大青春寶藥業有限公司、天津市醫藥集團有限公司。
          主要完成人:張伯禮、程翼宇、瞿海斌、劉洋、范驍輝、謝雁鳴、高秀梅、張平、劉靂、王毅、張俊華、康立源、胡利民、任明、張艷軍。
          二、中草藥微量活性物質識別與獲取的關鍵技術及應用(國家科技進步獎,二等)
          中草藥微量物質具有新穎結構和顯著生物活性,該項目深入系統地開展了研究,創建了微量活性物質識別、獲取與評價的新技術體系,攻克了微量活性物質研究的技術瓶頸。利用新技術體系獲得了一批新的高活性微量成分,揭示了8種中草藥的微量關鍵藥效物質,遴選出多個功能獨特的候選新藥,獲得1個臨床研究批件。3種創新藥物實現了技術轉讓。獲國家發明專利7項,國際專利1項。10家中藥企業應用本技術解決了以往難以解決的技術難題,提升了產品質量,代表性產品年銷售額由2.52億元增加至7.64億元。
          主要完成單位:中國醫學科學院藥物研究所、北京科萊博醫藥開發有限責任公司。
          主要完成人:庾石山、石建功、張東明、于德泉、王珂、屈晶、陳曉光、張建軍、申竹芳、馬雙剛。
          三、調肝啟樞化濁法防治糖脂代謝紊亂性疾病基礎與應用研究(國家科技進步獎,二等)
          該項目突破糖脂代謝病單病種治療中中藥物質基礎不清、機制不明的制約,率先對其整體認識和綜合治療。發現肝在糖脂代謝病發病中的關鍵作用,首提“調肝啟樞化濁”法,并研制出兼具降糖、降脂、抗炎、保護內皮等綜合調控作用且成分與機制明確的創新中藥,獲歐美、國家發明專利共10項。構建國際先進的糖脂代謝病中西醫結合研發平臺,首次發現胰島素抵抗對脂肪和AT1信號的非依賴性,打開了防治糖脂代謝病研究通路;首次發現高膽固醇加速維生素D2誘發血管鈣化新機制,影響了美國國民的飲食方式,處國際領先水平。論文被Pharmacological Reviews等權威期刊引用706次,代表性藥物新增銷售額5.24億和利稅1.08億,社會經濟效益顯著。
          主要完成單位:廣東藥學院、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司、廣州中醫藥大學、中國中醫科學院
          主要完成人:郭姣、李楚源、雷燕、貝偉劍、榮向路、蘇政權、王德勤、唐富天、唐春萍、何偉
          四、中藥材生產立地條件與土壤微生態環境修復技術的研究與應用(國家科技進步獎,二等)
          項目針對中藥材栽培土壤農殘重金屬污染及連作障礙等問題,選擇對立地條件要求高、適宜用地緊張、連作障礙嚴重的多種重要中藥材,在中藥材栽培土壤農殘重金屬綜合治理、連作自毒作用消減、養分平衡等關鍵共性技術方面進行了系統的探索研究,開展了中藥材連作土壤的生態修復, 建立了中藥材土壤肥力綜合評價的指標體系及中藥材菌根栽培技術體系,形成了中藥資源生態研究技術服務平臺,形成了系列社會服務的技術及技術包,研制了中藥材專用肥,提交了中藥材重金屬ISO國際標準,填補了我國中藥材土壤重金屬綜合治理的空白。
          主要完成單位:中國中醫科學院中藥研究所、浙江大學、中國科學院生態環境研究中心、北京中醫藥大學、云南農業科學院藥用植物研究所、昆明理工大學、皖西學院
          主要完成人:郭蘭萍、黃璐琦、虞云龍、陳保冬、王文全、崔秀明、劉大會、陳乃富、韓邦興、楊光
          五、源于中醫臨床的中藥藥效學評價體系的構建與應用(國家科技進步獎,二等)
          針對中藥藥效學研究的關鍵科學問題,該項目提出了源于中醫臨床的中藥藥效學研究新思路,建立了動物模型擬臨床研究的新方法,制備了與中醫臨床接近的動物模型11種,創建了動物模型中醫證候評價的3種新方法,構建了源于中醫臨床的83種模型、220項SOP中藥藥效學評價體系。該體系已在國內外50家科研院所得到推廣,為80家國內外企業及科研院所評價中藥新藥120種,獲得新藥證書10個,臨床批件22個,近三年取得間接經濟效益178億元、利稅52億元。項目依托單位通過該體系的建設搭建了國內外領先的中藥藥效學評價平臺,在國內外形成了廣泛的學術影響,不僅提高了我國新藥的研發水平,也增強了中藥在國際上的競爭力和影響力。
          主要完成單位:中國中醫科學院西苑醫院。
          主要完成人:劉建勛、林成仁、李磊、任鈞國、李欣志、苗蘭、付建華、任建勛、孫明謙、侯金才。
          六、阿卡波糖原料和制劑生產關鍵技術及產業化(國家科技進步獎,二等)
          阿卡波糖是我國最大的口服降糖藥品種。本項目建立了阿卡波糖高產菌高效高通量選育技術,獲得了具有自主知識產權的高產工業化菌種。通過揭示小分子物質介導的合成促進機制,建立連續變速補料發酵新技術,大幅度提高阿卡波糖的發酵效價。并首創了低溫預處理—兩步層析阿卡波糖分離純化技術,提高阿卡波糖收率與質量,優化了片劑處方,賦予阿卡波糖片優越的穩定性和品質。項目已獲得授權國家發明專利10件,構筑了完整的自主知識產權體系,成功實現了阿卡波糖的國產化和國際化,打破了國際制藥巨頭長期技術和市場壟斷,降低了糖尿病治療的用藥成本,惠及億萬糖尿病患者,推進了我國公共衛生事業的發展。
          主要完成單位:浙江工業大學、成都學院、華東醫藥股份有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、杭州華東醫藥集團新藥研究院有限公司
          主要完成人:鄭裕國、李邦良、何璧梅、孫敏、吳暉、王遠山、王亞軍、周魯謹、姚忠立、張穎
       

       
       
       
       
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