日前,上海市藥監局、市中醫藥管理局等四部門聯合印發《關于進一步加強中藥飲片質量管理和促進產業高質量發展的通知》,明確將持續強化中藥飲片質量安全監管,保障公眾用藥安全、有效、可及。
《通知》明確,加強中藥飲片質量標準研究,積極開展探索性檢驗防控風險。結合信用等級評估實施分級分類監管,統籌監督檢查、質量抽檢和藥物警戒工作。依法嚴肅查處違法違規行為,加強監管信息公開,督促中藥飲片生產、經營企業落實主體責任,確保產品質量安全可控。
《通知》提出,推動企業建設中藥材規范化種植基地。推動中藥材“三無一全”(無硫磺加工、無黃曲霉毒素、無公害和全過程可追溯)建設,支持中藥飲片生產企業運用自建、合作共建等方式,在中藥材道地產區和主產區建立中藥材種植養殖基地。持續提升中藥飲片生產管理水平。強化中藥飲片生產全過程管理,開展藥材資源評估,明確基原、產地、采收期。杜絕使用染色增重、摻雜使假、以次充好的中藥材生產中藥飲片。加快中藥飲片生產數字化轉型。加強中藥制造業數字化、網絡化、智能化建設,倡導技術集成和工藝創新,提升中藥裝備制造水平,加速中藥生產工藝、流程的標準化和現代化。
《通知》提出,鼓勵醫療機構挖掘整理傳統中藥加工方法,優化中藥飲片代煎、配送等藥事服務,方便人民群眾就醫用藥。