近日,安徽省人民政府辦公廳印發《安徽省“十四五”藥品安全發展規劃》,明確“十四五”時期,促進中藥傳承創新發展,支持化學制藥、現代中藥、生物制藥、高端醫療設備等發展,推進“十大皖藥”品牌化、規模化、規范化建設。
《規劃》提出,強化皖藥品牌建設。大力培育“十大皖藥”相關商標品牌,鼓勵以“十大皖藥”為基礎原料的中藥以及化妝品、保健食品、藥食同源產品等研發。加快具有新安醫學特色的經典名方和民間驗方的研發,加大安徽省“老字號”中藥品牌保護力度并實現產業化發展。搭建皖藥創新成果轉化平臺。建成“十大皖藥”產業示范基地不少于50個,基地面積達到20萬畝。
《規劃》明確,簡化基于古代經典名方、名老中醫經驗方等醫療機構制劑的審評技術要求和程序。對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實行備案管理。對已取得批準文號,療效確切、質量可靠,且臨床安全使用2年以上的醫療機構中藥制劑,允許在醫聯體內調劑使用。支持產業集聚區建設,促進安徽省從中藥大省向中藥強省跨越。
在中藥質量監管方面,《規劃》提出,鼓勵中藥飲片企業將質量保障體系延伸到種植、加工、倉儲、流通等環節。強化醫院院內制劑規范化生產和管理。實施中藥材質量標準提升行動,制定《安徽省中藥材標準》。利用長三角區域合作機制,加強與滬蘇浙在藥品政策法規、技術標準等方面的交流協作,推動中藥炮制規范等地方標準互認共享。