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      對十三屆全國人大二次會議第3271號建議的答復
      時間:2019-10-14 16:35:06
      國中醫藥建字〔2019〕79號

      何學斌代表:

        您提出的關于建立中藥基因組計劃的建議收悉,現答復如下:

        中藥資源是中藥產業得以存在和發展的根本,國家高度重視中藥資源保護,《中醫藥法》《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》等一系列法規文件,為中藥資源保護提供了政策支持和法律保障。近年來,我局圍繞中藥資源和產業發展進行了大量工作,有關工作進展情況如下:

        一、組織開展第四次全國中藥資源普查工作,推進中藥材種子種苗繁育基地建設

        自2011年開展第四次全國中藥資源普查以來,我局支持全國31個省(區、市)2115個縣開展中藥資源調查,摸清中藥資源本底,并初步建成中藥資源保存體系,在20個省(區)建設了28個繁育基地,實現對120種中藥材的種子種苗進行繁育生產;在四川、海南建成2個中藥材種質資源庫,保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份,并建設了31個藥用植物種質資源保存圃,科學選種育種,規范中藥材種植,從源頭上保障中藥材質量安全。已完成對四川省148個縣的中藥資源普查工作,掌握了已普查區域的資源現狀;支持開展種子種苗繁育基地建設,2015年建立了附子、川貝母、川芎、麥冬、川紅花、趕黃草、梔子、黃柏、黃連、姜黃郁金等10個中藥材種子種苗繁育基地,加強對珍稀瀕危、道地中藥材的繁育和種植資源保護,從源頭上保障藥材質量;在四川建立了省級中藥民族藥原料質量監測技術服務中心,在成都市、彭州市和三臺縣建立了3個動態監測站,形成實時掌握藥材的產量、流通量、價格和質量等變化趨勢的長效機制,提升中藥民族藥產業信息化水平和服務能力;開展了與中藥民族藥資源相關的傳統知識情況的調查,加強中醫藥民族藥傳統知識保護。

        二、實施中藥標準化項目,推進中藥產業鏈的標準化建設

        2015年,我司會同國家發展改革委聯合實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項,支持全國105家中藥企業59個中成藥大品種和101種常用中藥飲片開展種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥全鏈條質量標準體系建設。通過中藥標準化專項實施,將進一步規范和提升中藥材種質資源質量控制技術標準,推動構建中藥質量全過程追溯體系建設,實現產品來源可查、去向可追、責任可究,提高全過程質量控制水平,促進中藥產業發展提質增效。同時,開展“常用中藥材、中藥飲片及中成藥標準實物庫和基因庫”、“化學成分庫和種質基因庫”等中藥標準化支撐體系建設,加強中藥材基因保護,保存生物多樣性,確保中藥資源的可持續利用。種質基因庫擬針對本次中藥標準化項目中相關藥材開展藥用植物種質資源收集、標準化處理、種質入庫及保存技術攻克與提升等工作;進一步更新和完善相關保存設施,全面提升保存質量和保存水平;推進種質資源信息標準化和電子化,建成面向大眾開放式的中藥材種質資源公共信息服務平臺,為中藥質量標準化研究、標準制定、質量監督及大眾查詢等提供可靠的種質基因及資源標準化信息服務的強大能力。

        三、加快道地藥材目錄制定,推進全國道地藥材生產基地相關工作

        我局配合農業農村部編制并發布《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》,引導中藥材有序生產和規范化生態種植,同時,積極推進道地藥材目錄制定工作,從科學角度出發,深化道地藥材品種、基原、產區等相關研究,正本清源,加強道地藥材保護。

        四、農業農村部高度重視中藥材生產

        農業農村部高度重視中藥材發展,統籌推進農業農村經濟發展。近年來,按照中央的部署,貫徹新發展理念,緊緊圍繞農業供給側結構性改革主線,堅持質量興農、綠色興農、品牌興農,把中藥材發展納入農業結構調整之中,統籌謀劃,強化指導,有序推進,生產規模不斷擴大、優勢產區初步形成、科技水平穩步提升。

        五、藥監局鼓勵藥品基礎研究和臨床開發,研究中藥標準

        國家藥監局高度重視藥品標準工作,建立了以中國藥典為核心,藥品注冊標準為基礎,輔以局部頒標準的國家藥品標準體系,有效保證了藥品質量。鼓勵運用現代最新科學技術手段,更好更快的開展藥品研究,完善和發展現有藥品標準體系。

        下一步,我局將結合四川已有工作基礎,協同國家有關部委,大力發揮科技對中藥材產業發展的支撐作用,開展中藥材生產質量管理規范認證,繼續推進第四次全國中藥資源普查工作,摸清中藥資源“家底”;加快制定道地藥材目錄,充分結合現代研究和傳統用藥,遴選優質中藥材,并做好保護、研究和利用工作,推進中藥資源可持續利用,同時配合農業農村部積極推進全國道地藥材生產基地建設,研究并推廣中藥材精準作業、生態種植養殖、機械化生產和現代加工等技術;繼續推進中藥標準化項目工作,加強中藥產品質量可追溯體系建設;農業農村部將繼續會同有關單位,指導各地加強育種創新,加快建設一批標準高、規模大、質量優的道地藥材種子種苗繁育基地和道地藥材生產基地,提高道地藥材供應能力。

        國家中醫藥管理局

        2019年10月9日

       
       
       
       
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