孫偉代表：

　　您提出的關于加強中藥材種植管理的建議收悉，現答復如下：

　　中藥材是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎，是關系國計民生的戰略性資源。國家高度重視中藥材生產，《中醫藥法》《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》等一系列法規文件，為中藥材高質量種植提供了政策支持和法律保障。近年來，圍繞中藥材種植主要開展了以下工作：

　　一、組織開展第四次全國中藥資源普查工作，推進中藥材種子種苗繁育基地建設

　　自2011年開展第四次全國中藥資源普查，我局支持全國31個省(區、市)的115個縣開展中藥資源調查，摸清中藥資源本底，并初步建成中藥資源保存體系，在20個省(區)建設了28個繁育基地，實現對120種中藥材的種子種苗進行繁育生產;在四川、海南建成2個中藥材種質資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，并建設了31個藥用植物種質資源保存圃，加大了中藥材人工種植方面的引導，提高人工栽培技術，科學選種育種，規范中藥材種植，從源頭上有力保障優質種苗的供應。

　　二、實施中藥標準化項目，推進中藥材規范化種植

　　2015年，我局會同國家發展改革委聯合實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材到中藥飲片的全過程質量標準體系研究，推動制定種子種苗、中藥材、中藥飲片的行業標準，構建中藥全過程質量追溯體系，推動實現從中藥材種植、加工、流通等各個環節的標準化管理，確保中藥材質量安全。同時，開展“常用中藥材、中藥飲片及中成藥標準實物庫和基因庫”、“化學成分庫和種質基因庫”等中藥標準化支撐體系建設，進一步規范和提升中藥材種質資源質量標準，規范中藥材種植，完善中藥材標準體系，引導中藥材生態種植。

　　三、加快道地藥材目錄制定，推進全國道地藥材生產基地相關工作

　　我局配合農業農村部編制并發布《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》，引導中藥材有序生產和規范化生態種植，同時，積極推進道地藥材目錄制定工作，從科學角度出發，深化道地藥材品種、基原、產區等相關研究，統籌推進道地藥材目錄制定、道地藥材生產基地建設等工作，推動優質中藥材的種植。

　　四、引導建立中藥材基地，出臺一整套監管制度

　　國家藥品監督管理局目前正在推進新版GAP及相關配套制度的制修訂工作，修訂后的GAP將于今年正式公布實施。在新修訂的GAP中強調對中藥材質量有重大影響的關鍵環節實施重點管理同時，重視全過程細化管理、呼應社會關切，樹立風險管控理念;以高標準、嚴要求作為GAP修訂出發點，兼顧中藥材生產的現實情況和當前技術水平;立足中醫藥的特色和傳承，鼓勵采用適用的新技術;明確環境保護和動物保護。新修訂的GAP及配套文件的公布實施，將促進中藥材生產的規范化、規模化和產業化發展，從源頭上加強中藥質量控制，保障中藥質量安全。

　　下一步，我局將繼續推進第四次全國中藥資源普查工作，探索中藥材種子種苗繁育基地發展長效機制的建立;會同有關部門繼續推動中藥全產業鏈質量控制和質量追溯的標準化體系建設，加快發布道地藥材目錄，推進優質中藥材種植。通過以上工作的實施，全面加強中藥材種植管理。

　　國家中醫藥管理局

　　2019年8月29日