全國(guó)工商聯(lián)：

　　你會(huì)提出的《關(guān)于大力支持民族藥進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的提案》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　一、關(guān)于在國(guó)家基本藥物目錄中增加少數(shù)民族藥品種數(shù)量建議

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委高度重視少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，嚴(yán)格按照“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選國(guó)家基本藥物。《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》已于2018年9月正式發(fā)布，共有化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品417種，中成藥268種，共計(jì)685種。《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》納入了藏藥、維藥、蒙藥共8個(gè)民族藥品種。

　　《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào))明確規(guī)定“民族自治區(qū)內(nèi)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用國(guó)家基本藥物目錄以外的民族藥，由自治區(qū)人民政府制定相應(yīng)管理辦法”。《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào))明確“少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥”。《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2019〕1號(hào))規(guī)定“少數(shù)民族地區(qū)可根據(jù)需要，以省(區(qū))為單位增補(bǔ)少量民族藥，但應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證和嚴(yán)格程序，并嚴(yán)控品種數(shù)量。”基本藥物例度實(shí)施以來(lái)，民族自治地區(qū)根據(jù)自身特點(diǎn)與需求增補(bǔ)了民族藥，有效滿足了當(dāng)?shù)厝罕妼?duì)民族藥的臨床用藥需求。

　　下一步，國(guó)家衛(wèi)生健康委將按照健全藥品供應(yīng)保障制度的決策部署，始終堅(jiān)持以人民健康為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，綜合考慮民族傳統(tǒng)、適用范圍、用藥習(xí)慣以及地區(qū)環(huán)境差異、生態(tài)保護(hù)等因素，進(jìn)一步探索加強(qiáng)對(duì)有代表性民族藥的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)一步完善國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整機(jī)制，充分考慮民族藥的特點(diǎn)，逐步合理調(diào)整民族藥品種和劑型，使之既能滿足人民群眾基本用藥需求，又能促進(jìn)少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

　　二、關(guān)于在基本藥物目錄與基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整中發(fā)揮少數(shù)民族醫(yī)藥專業(yè)組織作用建議

　　國(guó)家醫(yī)療保障局在制定完善各項(xiàng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策的過(guò)程中，十分注重支持和保護(hù)少數(shù)民族醫(yī)藥。原勞動(dòng)保障部等七部委制定的《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的納入條件、評(píng)審機(jī)制、調(diào)整機(jī)制和工作程序等作出了明確規(guī)定。在我國(guó)上市的所有藥品，只有符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等條件，并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的專家評(píng)審程序才能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。為適應(yīng)臨床醫(yī)藥科技的進(jìn)步和參保人員用藥需求的變化，國(guó)家分別于2000年、2004年、2009年、2017年調(diào)整制定了基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。在制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄時(shí)，始終堅(jiān)持“中西藥并重”的基本原則。按通用名計(jì)算，現(xiàn)行的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄共收載藥品2588個(gè)，其中西藥1345種、中成藥1243種，品種數(shù)量基本持平，同時(shí)大幅增加了民族藥數(shù)量，2017年醫(yī)保目錄民族藥品種從45個(gè)增加到88個(gè)，增幅達(dá)95%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)整體目錄17.1%的增幅。下一步，國(guó)家醫(yī)療保障局將繼續(xù)堅(jiān)持“中西藥并重”原則，盡快修訂《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理辦法》，建立完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。

　　《中醫(yī)藥法》第五十一條提出“開(kāi)展法律、行政法規(guī)規(guī)定的與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審、評(píng)估、鑒定活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)成立中醫(yī)藥評(píng)審、評(píng)估、鑒定的專門組織，或者有中醫(yī)藥專家參加”。我局支持將更多符合條件的民族藥品種納入國(guó)家基本藥物目錄和基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，支持有關(guān)省(區(qū))在國(guó)家基本藥物目錄基礎(chǔ)上增補(bǔ)符合條件的民族藥品種。下一步，將會(huì)同國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委在相關(guān)遴選評(píng)審工作中堅(jiān)持同行評(píng)議原則，以便更好地促進(jìn)少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，滿足人民群眾健康需求。

　　三、關(guān)于推動(dòng)更多安全有效的民族藥經(jīng)典方劑從處方藥轉(zhuǎn)為OTC建議

　　國(guó)家藥監(jiān)局高度重視處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換工作。2004年4月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào));2012年11月，又發(fā)布了《處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》等轉(zhuǎn)換相關(guān)的技術(shù)文件。國(guó)家藥監(jiān)局支持民族藥生產(chǎn)企業(yè)按照上述工作程序和技術(shù)要求提出處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的相關(guān)申請(qǐng)，并依法開(kāi)展審評(píng)審批工作。

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　2019年9月5日