唐純玉代表:
您提出的關于以高品質中成藥引領中藥產業發展的建議收悉,現答復如下:
中成藥是我國獨具特色的治療藥物,長期以來,在保障人民健康中發揮巨大作用,國家高度重視中藥產業發展,出臺的《中醫藥法》《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》等系列法規文件,為中藥產業健康可持續發展供了政策支持和法律保障。
近年來,我局從中藥產業供給側入手,圍繞中藥產品質量提升與中藥產業發展總目標,積極推動中藥全產業鏈標準化建設,以標準化引領中藥產業發展。我局與國家發展改革委于2015年共同啟動實施中藥標準化項目,涵蓋中藥重點品種標準化建設和中藥標準化支撐體系建設。其中,中藥重點品種標準化建設主要開展59種常用中成藥大品種生產全過程質量控制標準和產品標準制定工作(包括其涵蓋的原料中藥材及中藥飲片)及101種臨床最常用飲片生產全過程質量控制標準和產品標準制定工作(包括其涵蓋的原料中藥材),通過制定中成藥優質產品標準和中藥飲片等級標準,經過相關審核形成中醫藥行業標準、國家標準等,構建中藥優質產品質量標準體系;中藥標準化支撐體系建設項目主要開展3個中藥質量標準庫建設和1個中藥質量第三方檢測技術平臺(南方)建設,通過第三方質量檢測體系,開展高品質中成藥認證,建立優質產品定期公告機制。
通過中藥標準化專項實施,將進一步規范和提升中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥生產等各個環節的質量控制技術標準,并積極推進各環節質量的一致性傳遞,推動中藥產業鏈的標準化建設,以標準化引領中藥產業發展,保障中成藥產品質量,帶動中藥產業總體提質增效、健康發展。
下一步我局將加快推進項目實施,同時充分發揮中醫藥工作部際聯席會議制度優勢,協調相關部委深化實施中藥標準化項目,促進中藥產品質量保障水平進一步提高,使之更好滿足人民群眾健康服務需求,提升中藥產業發展水平。
國家中醫藥管理局
2018年7月19日