張滌代表:
您提出的關于促進中醫藥事業發展的建議收悉,現答復如下:
中醫藥事業是我國醫藥衛生事業的重要組成部分,國家大力發展中醫藥事業,實行中西醫并重的方針,建立符合中醫藥特點的管理制度,充分發揮中醫藥在我國醫藥衛生事業中的作用。為中醫藥事業制定切實可行、符合行業發展規律的政策是加快推動中醫藥現代化、振興我國中醫藥事業的重要舉措之一。我局與國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局和教育部根據各自職能共同推進相關工作。
一、關于《中醫藥法》實施情況
《2018年中醫藥工作要點》明確指出要全面推進《中醫藥法》貫徹實施,具體要求如下:協調全國人大常委會開展中醫藥法實施調研,召開中醫藥法施行一周年座談會;統籌推進中醫藥傳統知識保護條例、中醫藥學術傳承項目和傳承人制度、中藥制劑備案管理辦法、古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定、古代經典名方目錄等法規制度制定;加快中醫藥地方性法規制修訂進程,做好中醫藥法學習培訓、執法監督和貫徹實施等工作。
我局高度重視《中醫藥法》的貫徹實施情況,并以此為契機,統籌推進了部分配套制度建設。我局組織起草并發布了《中醫診所備案管理暫行辦法》、《中醫醫術確有專長人員醫師資格考核注冊管理暫行辦法》和《古代經典名方目錄(第一批)》;國家藥品監督管理部門發布了《對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》、《關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告》。
我局將以《2018年中醫藥工作要點》為綱,持續宣傳普及《中醫藥法》,加強配套法規制度的制定和細化實化,完善中醫藥發展統籌協調機制和工作機制,建立健全管理體系,進一步落實好政府發展中醫藥的責任,推進《中醫藥法》落實落地。
二、關于中藥質量管理
我局高度重視中藥種植栽培、中藥質量保障與提升及道地中藥材目錄制定等工作。一是開展中藥資源普查。2011年以來,我局組織實施了第四次全國中藥資源普查工作,獲得全國近1.4萬種野生藥用資源、500多種栽培藥材等信息,掌握了已普查區域的資源種類和分布情況,同時在20個省(區)布局建設了28個中藥材種子種苗繁育基地,在四川、海南建成2個國家中藥材種質資源庫。二是實施中藥標準化項目。2015年,我局會同國家發展改革委聯合實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項。支持101種中藥飲片開展從種子種苗、中藥材到中藥飲片的全過程質量標準體系建設,推動第三方中藥質量檢測平臺及中藥材質量追溯體系建設。三是推進道地中藥材目錄制定工作。我局積極推進道地中藥材目錄制定工作,強調經過中醫臨床長期應用優選出來,突出品質和臨床療效,以此為導向推進道地藥材目錄制定工作,積極引導中藥材產業科學化、規范化發展;同時,我局積極配合農業農村部開展全國道地藥材生產基地建設的規劃起草,草案將根據中藥材生長的自然規律,在適宜地區規范引種,從而推動中藥材種植基地規范化發展。通過以上工作,將進一步規范和提升中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥生產的質量控制技術標準,促進中藥整體提質增效,推動中藥采購優質優價機制的形成。
國家藥品監督管理局在中藥材監管和中藥院內制劑管理上開展了以下工作:為加強中藥材質量監管,國家藥品監督管理部門于2015年正式啟動了GAP修訂,并于2017年向社會征求意見。新修訂的GAP強調了對中藥材質量有重大影響關鍵環節的重點管理,同時,呼應社會關切,樹立風險管控理念,重視全過程細化管理,兼顧中藥材生產的現實情況和當前技術水平。新修訂的GAP頒布實施后,國家藥品監督管理局將鼓勵GAP基地建設,鼓勵企業按照GAP規范開展生產,保障中藥質量安全。
三、關于中醫藥人才建設
我局在中醫藥人才建設方面進行了以下工作:一是制定《中醫藥人才發展“十三五”規劃》,提出了“十三五”中醫藥人才隊伍建設的總體目標、重點任務、保障措施及制度與機制創新;二是深化高等中醫藥教育改革,推進醫教協同,聯合教育部印發《關于醫教協同深化中醫藥教育改革與發展的指導意見》(教高〔2017〕5號),持續深化中醫藥教育教學改革,創新中醫藥人才培養模式;三是實施中醫藥傳承與創新“百千萬”人才工程(岐黃工程),著力培養造就一批中醫藥領軍人才、優秀人才和骨干人才,推動中醫藥傳承創新;四是中醫住院醫師規范化培訓工作,2014年以來,累計下達中醫住院醫師規范化培訓招收計劃3.04萬名,招收培養4萬名左右的中醫住院醫師;五是注重中醫全科專業人才培養,會同國家衛生健康委、教育部推動國務院辦公廳印發《關于改革完善全科醫生培養與使用激勵機制的意見》(國辦發〔2018〕3號),指導各省合理編制中醫住院醫師規范化培訓需求和培養計劃,注重向中醫全科專業等急需緊缺專業傾斜;六是深化名老中醫專家學術經驗繼承工作,建設了1136個全國名老中醫專家傳承工作室、605個基層名老中醫藥專家傳承工作室、64個中醫學術流派傳承工作室,選拔了400人參加第四批全國中醫(臨床、基礎)優秀人才研修項目,遴選了1946名第六批全國老中醫藥專家學術經驗繼承人,培養一批中醫藥骨干人才。
國家大力支持中醫藥學科納入國家“雙一流”建設,為加強中醫藥重點學科建設,經國務院批準,教育部、財政部、國家發展改革委于2017年9月公布了首輪“雙一流”建設高校及建設學科名單。北京中醫藥大學、天津中醫藥大學、上海中醫藥大學、南京中醫藥大學、廣州中醫藥大學、成都中醫藥大學等6所中醫藥院校列入建設高校名單,北京中醫藥大學等8所高校的11個中醫藥學科點列入建設學科名單。
與此同時,國家藥品監督管理部門于2018年2月發布了《對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》(2018年第19號),對傳統醫療機構中藥制劑實施備案管理,促進了醫療機構中藥制劑的發展。
下一步,我局將充分利用國務院中醫藥部際聯席會議制度,協調國家衛生健康委、教育部、國家藥品監督管理局及其他相關部委,依法支持中醫藥事業發展,使《中醫藥法》成為立得住、行得通、用得上的法律,讓人們能夠切實感受到《中醫藥法》給中醫藥行業帶來的深刻變革,推動我國中醫藥事業振興發展。
國家中醫藥管理局
2018年7月17日