國家中醫藥管理局 工作動態  
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      對十二屆全國人大四次會議第4467號建議的答復
      時間:2016-10-27 00:00:00
       

      ××代表:
          現就孫偉代表提出由我局主辦的“關于推進中醫藥國際化的建議”的建議,提出如下辦理意見:
          一、國際組織合作
          我國積極開展與WHO、ISO、UNESCO等國際多邊組織合作,世界中醫藥學會聯合會、世界針灸學會聯合會等國際學術組織也積極拓展業務,開展對外交流,我國參與制訂了世界衛生組織的《2014-2023年傳統醫學戰略》。在中醫藥國際標準化領域,資助參與了世界衛生組織傳統醫學國際疾病分類(ICTM)項目,對術語范圍、定義、中英文表述進行規范; 與WHO簽訂合作協議,推進針灸、推拿等規范的制定; 由中國推動成立了ISO/TC249委員會,秘書處設立在中國,經過努力其名稱確定為“中醫藥(TCM)”,現已發布了7項中醫藥國際標準。在中藥監管領域,積極參加WHO國際草藥監管合作組織 (IRCH) 和西太區草藥協調論壇 (FHH)的相關活動,并積極利用IRCH第二工作組主席國和2015—2016年FHH輪值主席國的身份,發揮我國在中藥監管、法規制定、質量控制與標準研究等方面的主導作用。在與東盟和歐盟的合作上,中國與東盟國家構建了高水平交流平臺——中國—東盟傳統醫藥高峰論壇,與歐盟藥典委員會等保持密切聯系,促進國際和國內標準的對接,推動中醫藥國際化發展。
          下一步,我國將加強與國際組織聯系,進一步提高對中醫藥國際標準化工作的重視和支持,完善標準體系建設,開展好傳統醫學國際疾病分類的臨床測試工作; 發揮好在ISO/TC249組織中的主導作用,提升提案的數量和質量; 召開好首屆中國—東盟衛生合作論壇(傳統醫藥分論壇),提升中醫藥的國際化水平,發揮中醫藥在一帶一路發展戰略中的重要作用。
          二、中藥國際質量標準
          我國中藥產品以處方藥的身份進入歐美醫藥主流市場,中醫藥行業科研專項設立《川芎等80種中藥材國際推薦質量標準研究》項目,鉤藤等4個中藥標準通過歐洲藥典專家和歐盟委員會的評審進入歐洲藥典論壇,桔梗等3個中藥進入歐洲藥典論壇。915個中藥質量標準已完成研究工作并提交至歐洲藥典會。中國藥典會與美國藥典從2008年起建立雙邊合作關系,共同制訂美國藥典中藥標準工作,我國專家完成的第一個中藥丹參標準2012年正式收載入美國藥典,已經有包括丹參、三七、靈芝、五味子、薏苡仁、金銀花等在內的9個中藥27個標準被美國藥典收錄,另有20個獨立制定的中藥標準已提交美國藥典委員會,正在專家評審中。積極發揮行業協會作用,篩選出50種高毒農藥替代品種和160多項配套技術,促進中藥材標準化生產技術推廣、中藥材病蟲防控和控制農藥殘留,為國際交流與合作奠定了基礎。
      下一步,將積極引進國外的資金、技術、設備,引導中藥國際研究的方向和聯合攻關項目;擬通過與歐盟和美國等國家合作,進一步推進中藥標準進入《歐盟藥典》和《美國藥典》; 將借鑒國際先進經驗,啟動國內GLP、GCP以及《藥品注冊管理辦法》等的法規修訂工作; 將多渠道爭取經費支持,加大補貼力度,提高藥材質量,不斷提升中藥的國際知名度和公信力。
          三、國際合作項目
          在各級領導的高度重視下,中醫藥國際合作項目工作得到有效推進。在國際交流項目上,國家中醫藥管理局2015年啟動了中醫藥國際合作專項工作(以下簡稱“專項”)。17個項目圍繞國家“一帶一路”等對外開放戰略,建立了一批海外中心和國內基地,制定了國際標準,促進了文化傳播,成為中醫藥事業發展的重要組成部分,在構建中醫藥對外交流與合作新格局中發揮了積極作用。目前,第二批國際合作專項項目建設工作已經開展,經過基層單位申報和專家評審評議,初步完成遴選。在科技合作項目上,科技部等部門專門發布了《中醫藥際科技合作規劃綱要》,并通過成立中醫藥合作委員會、國家國際科技合作專項及科技外援項目等多種方式,分別與美國、法國、南非、科摩羅、巴布亞新幾內亞等多個國家建立了緊密的科技交流與合作關系。此外,已分別于2002年、2005年、2010年、2013年成功舉辦四屆“中醫藥現代化國際科技大會”,也有力地促進了中醫藥“走出去”戰略的實施。承擔了APEC“中西醫結合治療SARS臨床研究”項目,通過系統研究,建立了急性傳染性疾病等公共衛生突發事件下中西醫結合治療的研究模式和方法。
          下一步,將繼續支持中醫藥對外交流與合作的重大項目,拓展國際發展空間,為中醫藥“走出去”創造條件。一是將繼續鼓勵海外中醫藥中心和國內基地項目建設,持續增加資金等支持力度;二要加強國際科技合作,引領中醫藥國際標準制定,提升我國在中醫藥領域的國際話語權;三是繼續推進中醫藥國際注冊進程,推動名優中成藥的國際化注冊;四是繼續開展援外活動,在非洲等國家重大傳染病防治過程中發揮中醫藥應有的作用。
          四、國際人才培養
          中醫藥是中國傳統文化的重要組成部分,也是特色優勢明顯教育領域。從來華留學生數量來看:中醫藥來華留學教育呈現持續增長的態勢:一是規模不斷擴大,中醫藥專業留學生數量從2000年的3700多名增長到2015年的12277名;二是來華留學生層次明顯提升,由非學歷進修生為主體轉變為以學歷生為主體。2015年中醫學專業學歷生達9090名,占該專業來華生總數的74.05%。從海外中醫藥教育來看:目前全球已建有10所中醫特色孔子學院和2個中醫孔子課堂,分布在美國、英國、匈牙利、日本、韓國、澳大利亞、泰國和斯洛伐克等8個國家。北京中醫藥大學、中國藥科大學、黑龍江中醫藥大學、廣州中醫藥大學、成都中醫藥大學、天津中醫藥大學、上海中醫藥大學、湖南中醫藥大學等高校已經在新加坡、日本、馬來西亞、葡萄牙、西班牙、香港、臺灣等11個國家和地區開展了24個境外辦學項目,占全部境外辦學項目的24%。這些項目主要集中在中醫學、中藥學、針灸等專業教學,部分項目已舉辦超過20年。
          下一步,將積極做好中醫藥國際人才培養工作。一是著力強化中醫藥人才培養頂層設計。統籌推進不同層次、不同類別中藥人才隊伍建設,鼓勵和支持深化教育教學改革,加強課程體系和標準建設,積極與國外院校建立合作關系。二是加大中國政府獎學金力度,強化對國際學生來華接受中醫藥學歷和非學歷教育的引領作用,吸引更多生源,推動中醫藥文化的傳播和發展。三是積極建設“教育部來華留學英語授課師資培訓中心(中醫學)”,充分發揮其平臺作用,在中醫藥專業來華留學教育領域建設一支具備一定臨床實踐經驗和掌握外語的復合型師資隊伍。四是繼續推進海外中醫藥教育(中醫中心、中醫特色孔子學院等)。繼續鼓勵并大力支持中醫孔子學院(課堂)開展中醫藥課程和文化交流活動,推動中醫藥文化國際傳播,鼓勵國內外企業和機構參與海外中醫中心、孔子學院建設和中醫藥文化國際傳播事業。

       

      國家中醫藥管理局  
      2016年7月25日

       
       
       
       
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