您提出的關于創新中藥知識產權保護機制的提案收悉，經認真研究,現答復如下：

    一、專設中藥知識產權保護體系

    您提出就中藥知識產權保護制定專門的《中藥知識產權保護法》，將中醫藥理論系統、診療技術、名老中醫臨床經驗、中藥資源、中藥炮制工藝、配伍技術以及中藥復方秘密數據庫等全部納入立法保護體系。目前中醫藥知識產權保護涉及專利、技術秘密、地理標志等不同類型的知識產權，分別遵守不同的知識產權部門法，中藥知識產權保護專門立法的必要性和可行性還需要進一步研究和論證。

《中藥品種保護條例》自1993年實施以來，中藥品種保護作為一種特殊行政保護手段，在提高中藥品種質量，保護中藥生產企業合法權益等方面發揮了重要作用，對中藥品種生產和科研活動產生了積極影響。為落實《國家知識產權戰略綱要》和《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》的要求,2011年我局與國家知識產權局聯合出臺了《關于加強中醫藥知識產權工作的指導意見》，提出逐步建立符合中醫藥特點的傳統知識保護專門制度，形成中醫藥知識產權綜合保護與利用體系的政策措施。2012年，商務部、中醫藥局、知識產權局等14部門聯合出臺了《關于促進中醫藥服務貿易發展的若干意見》，提出要深入研究境外相關領域知識產權保護法律法規，探索國際合作中的惠益分享機制，結合實際，不斷創新保護措施和手段，建立健全傳統醫藥生物遺傳資源和傳統知識的知識產權保護制度。《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》明確要求修訂《中藥品種保護條例》。目前，我局正通過借鑒藥品數據保護的理念，研究對中藥創新的保護；通過借鑒歐盟傳統特色產品保護的思路，探討我國傳統特色中藥的保護對策。

商標戰略是國家知識產權戰略的重要組成部分。工商總局開展商標戰略實施示范工作。2010年5月，工商總局確定了53個國家商標戰略實施示范城市（區）和41家示范企業，其中包括天士力集團、石藥集團、東北制藥、修正藥業、哈藥集團、仁和集團、云南白藥和西藏自治區藏藥廠八家制藥企業。2015年，中藥企業北京同仁堂和云南白藥獲“中國商標金獎-商標運用獎”，北京同仁堂同時還獲得了“馬德里商標國際注冊特別獎”。已取消商標國際注冊手續費，更好服務企業利用馬德里體系這一便利程序“走出去”。工商總局將繼續依法加強注冊商標的保護力度，積極關注中藥領域商標的注冊與保護工作，努力提升中藥企業商標注冊、運用、管理和保護水平。加大對中藥企業的指導力度，完善針對中藥行業重點企業的品牌跟蹤培育、保護及指導工作，鼓勵、支持和指導中藥企業結合自身發展要求制定和實施商標品牌戰略；充分發揮龍頭企業引領帶動作用，促進形成一批具有市場競爭優勢、國內外享有較高知名度的中藥品牌；進一步推進中藥企業的商標國際注冊工作，支持產品出口和具有出口潛力的中藥商標及時到相關國家注冊，在海外得到有效保護；進一步加強國際交流與合作，強化對中藥企業海外維權的指導，為企業提供有效建議，暢通維權通道，幫助和支持有關企業在海外維權過程中積極主張權益。

    二、合理構筑我國中藥技術性貿易壁壘

    我局與原衛生部共同發布了《中醫藥對外交流與合作中長期規劃綱要（2011-2020）》，其中重點任務部分明確提出要“加強中藥資源和知識產權保護。不斷提高我國中醫藥自主創新能力，為中醫藥進入國際主流醫藥市場發揮引領作用。”為落實上述任務內容、促進海外中藥資源引進和開發利用，我局編制了中醫藥國際合作專項，并向財政部申請立項。

    三、積極參與國際交流合作助力中藥“走出去”

    加強中藥知識產權保護，針對提案中所提國外專利申請量少，技術法規和標準落后等問題，下一步擬開展以下幾方面工作：加強與世界衛生組織和知識產權組織的合作研究，充分利用“中醫藥現代化國際科技大會”、中國—東盟衛生合作論壇（傳統醫藥分論壇）等重要平臺，促進中醫藥在國際上的推廣和保護；提高對中醫藥國際標準化工作的重視和支持，通過國際標準化組織中醫藥技術委員會（ISO/TC249）和國際疾病分類代碼第11版傳統醫學章節（ICD-11）等項目，建立國際公認的臨床療效體系，引領中藥國際標準制定，提升我國在中醫藥領域的國際話語權；繼續推進中醫藥國際注冊進程，推動名優中成藥的國際化注冊；將繼續鼓勵海外中醫藥中心和國內基地項目，持續增加資金等支持力度，并運用國外的政策法律法規來維護我國企業的合法權益。

    在國際合作層面，我國一直積極參與世界知識產權組織“知識產權與遺傳資源、傳統知識和民間文藝”等多個國際論壇涉及中醫藥的遺傳資源和傳統知識保護的討論。盡管各國分歧較大，加之議題本身的復雜性，相關磋商進展十分艱難，但我們一直積極參與和推動，聯合其他發展中國家，努力推進形成符合包括中醫藥的傳統知識特點和需求的國際保護規則。并積極參與馬德里體系改革和發展規劃，擴大我國在聯盟內的話語權。

    四、加強專業人才和管理隊伍建設

    《普通高等學校本科專業目錄（2012年）》中設置了知識產權專業，目前有61所高校開設知識產權專業，尚無中醫藥大學開設相關專業。教育部將支持有條件的中醫藥類院校主動適應社會需求，開設知識產權或中藥知識產權保護相關專業；同時，支持有條件的中醫藥類院校在中醫學或中藥學專業人才培養中增設知識產權保護相關課程，為中醫藥學專業畢業生未來從事知識產權相關工作打下基礎。

感謝您對中醫藥工作的大力支持。

 

 

 

國家中醫藥管理局   

2016年9月23日