您提出的關于大力發展中醫現代化,挖掘中醫藥“民間高手”的建議收悉,經商國家衛生計生委、教育部、食品藥品監督管理總局等部門,現答復如下:
一、樹立“療效為王”的指導思想,深入挖掘“民間醫藥高手”
民間醫藥是我國中醫藥的重要組成部分。民間醫藥源遠流長,為保障我國各族人民健康發揮了重要作用,特別是許多民間醫藥技術、方法、方藥和器械在民間長期使用,對一些常見病、多發病和疑難雜癥療效獨特,具有深入挖掘和開發價值,是中醫藥自主創新的獨特領域。
由于民間中醫藥來源廣泛、形式多樣、良莠不齊,其安全性、有效性評價驗證還存在較多困難,我局一直關注并開展了相關工作,如設立中醫藥行業科研專項開展包括民間中醫藥在內的傳統知識調查研究。我局先后立項了“中醫藥傳統知識保護技術研究”、“中醫藥傳統知識與技術挖掘示范研究”等科研項目。通過這些項目的研究,一方面有助于推進民間中醫藥創新成果的鑒別;另一方面有助于收集整理和全面掌握民間中醫中藥整體情況,從而推進民間中醫藥創新成果的保護和利用。
二、鼓勵探索研究在中醫理論指導下現代化醫療設備的開發應用
國家食品藥品監督管理總局高度重視醫療器械產業創新,鼓勵和支持創新中醫醫療器械的發展。按照《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)要求,正在起草《中醫醫療器械管理辦法》,為進一步規范中醫醫療器械管理提供法律基礎。
2014年,國家食品藥品監督管理總局發布了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》(食藥監械管〔2014〕13號)對于擁有產品核心技術發明專利、臨床應用價值顯著、產品主要工作原理/作用機理為國內首創、技術處于國際領先水平且基本定型的中醫醫療器械,國家食品藥品監督管理總局將按照“標準不降低,程序不減少”原則,在保證產品安全有效基礎上,“專人負責、提前介入”予以優先審評審批。
2016年,國家食品藥品監督管理總局發布了《醫療器械優先審批程序》(國家食品藥品監督管理總局公告2016年第168號),對于列入國家科技重大專項或者國家重點研發計劃的;診斷或者治療罕見病、惡性腫瘤、專用于兒童且具有明顯臨床優勢;診斷或者治療特有和多發疾病,目前尚無有效診斷或者治療手段;臨床急需,且在我國尚無同品種產品或準注冊的中醫醫療器械,國家食品藥品監督管理總局將按照要求予以優先審評審批。
通過以上方式,提高審查效率,縮短產品上市時間,支持相應創新中醫醫療器械盡早進入臨床應用。
三、創新醫療服務,構建面向基層的現代中醫服務體系
2012年8月,國家中醫藥管理局、原衛生部、人力資源和社會保障部、原國家食品藥品監督管理局、原總后衛生部等五部門聯合實施了基層中醫藥服務能力提升工程(以下簡稱提升工程),從推動基層中醫藥政策措施落實、強化基層中醫藥服務網絡建設等9個方面提升基層中醫藥服務能力。截止2016年底,全國已經有97.5%的社區衛生服務中心、94.3%的鄉鎮衛生院、83.3%的社區衛生服務站和62.8%的村衛生室能夠提供中醫藥服務。2016年,國務院《“十三五”衛生與健康規劃》提出,到2020年,“力爭使所有社區衛生服務機構、鄉鎮衛生院和70%的村衛生室具備與其功能相適應的中醫藥服務能力”。因此五部門繼續實施提升工程“十三五”行動計劃,并要求到2020年,85%以上的社區衛生服務中心和70%以上的鄉鎮衛生院設立中醫館。
在基層中醫藥服務覆蓋面不斷拓展的過程中,我局也注重從內容到形式創新醫療服務,基層醫療衛生機構中醫館成為發揮中醫藥特色優勢的主陣地。在中央和地方財政支持下,目前全國70.83%的社區衛生服務中心和54.81%的鄉鎮衛生院已經設置了“中醫館”“國醫堂”形式的中醫綜合服務區,共計2.6萬多個。在基層中醫館中,綜合使用多種中醫藥技術方法,提供醫療、保健、養生、康復等多種服務,成為了基層衛生工作中的亮點和特色,提高了中醫藥服務的可及性和可得性,降低了醫療費用,吸引了越來越多的患者在基層就醫,增強了群眾的獲得感。
四、立足創新制度,著力打造各具特色的現代中醫專業人才隊伍
我局積極推進中醫藥院校教育改革,2015年確定42所院校開展卓越醫生(中醫)教育培養計劃改革試點,啟動改革試點項目82項。廣泛開展了師承教育與院校教育相結合的人才培養,推進以師承教育為主要傳承模式的中醫藥人才培養項目,評選表彰了三屆國醫大師90名,首屆全國名中醫100名和中醫藥高等學校教學名師60名。開展全國老中醫藥專家學術經驗繼承工作,培養1476名繼承人。建設國醫大師傳承工作室60個,全國名老中醫藥專家傳承工作室1076個、中醫學術流派傳承工作室64個、基層名老中醫藥專家傳承工作室302個等,著力探索形成符合中醫藥人才成長規律的中醫藥人才培養模式,培養高層次中醫藥人才。
下一步,我局將繼續深化中醫藥教育綜合改革,強化中醫經典理論教學和課程設置,實施中醫藥傳承與創新“百千萬”人才工程,健全中醫藥人才激勵褒獎機制,推進中醫藥高層次人才隊伍建設。
國家中醫藥管理局
2017年8月24日