您們提出的關于推進中藥材產地加工管理，建立準入機制的建議收悉，現答復如下：

中藥材產地加工是介于中藥材種植采收和中藥成品加工（飲片、中成藥、制劑提取等）的中間環節，是中藥質量控制極為重要的一環，重視和加強中藥材產地加工技術的研究與管理對提高和保證中藥質量有重要意義。《中醫藥法》第二十一條明確規定，國家制定中藥材種植養殖、采集、貯存和初加工的技術規范、標準，加強對中藥材生產流通全過程的質量監督管理，保障中藥材安全。近年來，我局與工業和信息化部、農業部等部委就各自職能積極推進相關工作。

2015年4月，我局與工業和信息化部等部門共同出臺了《中藥材保護和發展規劃（2015-2020年）》，鼓勵中藥工業產業鏈向中藥產地延伸，提升中藥材產地初加工水平，引導建立現代中藥材生產經營體系和服務體系等。2016年8月，我局會同國家發展改革委共同實施中藥標準化項目，開展101種臨床最常用中藥飲片和59種中成藥大品種（包括其原料中藥材）生產全過程質量控制標準和產品標準制定工作，要求針對每一藥味制定產地加工規范、中藥材包裝及倉儲規范等。該項目涉及全國427個中藥材種植基地，將對推動我國中藥材產地加工管理水平提升產生重要作用。

工業和信息化部會同國家發展改革委、商務部、國家衛生計生委等部委聯合印發了《醫藥工業發展規劃(2016-2020年)》，規劃提出重點發展瀕危稀缺藥材人工繁育技術，推動野生產品變種植養殖，提升大宗道地藥材標準化生產和產地加工技術，從源頭提升中藥質量水平；推動中藥材規范化、規模化、產業化生產。2011年至2016年，工業和信息化部每年均向社會公開發布項目申報指南，針對70個常用大宗和30個瀕危稀缺物種，通過工業轉型升級資金支持優勢中藥工業企業在道地產區建設中藥材規范化、規模化、產業化生產基地。6年來共扶持了約220個中藥材生產基地建設項目和10個中藥材生產服務平臺項目，項目總投資約150億元，撥付中央財政支持資金約10億元。通過項目實施，有效增加了一些常用大宗藥材短缺品種產量，穩步擴大了瀕危稀缺藥材的人工種植面積和養殖數量，有力促進了中藥材良種繁育、病蟲害防治、采收加工和質量控制等生產技術應用。

農業部根據國務院辦公廳印發了《關于進一步促進農產品加工業發展的意見》（國辦發〔2016〕93號），明確指出加快中藥材等重點產品初加工發展，支持農戶和農民合作社改善儲藏、保鮮、烘干、清選分級、包裝等設施設備條件，促進商品化處理，減少產后損失。同時，通過實施相關項目和推廣適用技術，推動中藥材等農產品初加工水平整體提升。財政部高度重視中藥材保護和發展，通過多渠道予以支持。一是2017年在我局部門預算中安排“第四次中藥資源普查”項目，全面開展中藥資源普查和中藥資源相關傳統知識調查，支持建設中藥資源動態監測信息和技術服務體系和中藥資源的保護和保存體系。二是每年在工業和信息化部部門預算中安排中藥材扶持專項資金，支持中藥材生產基地建設。財政部還通過稅收優惠支持中藥材種植加工項目，根據企業所得稅法實施條例第八十六條的規定，企業從事用于中藥配制和中成藥加工的藥材作物種植的所得，免征企業所得稅。

下一步，我局將結合《中醫藥法》等相關規定，配合工業和信息化部、農業部等有關部門，加大統籌管理力度，在中藥材產地加工管理工作中分工協作，共同推進我國中藥材集約化、規模化、標準化產地加工，保障中藥產業的健康發展。

國家中醫藥管理局   

2017年7月21日