您們提出的關于振興中醫事業用現代科技做好中藥資源動態監測和質量監管是關鍵的建議收悉,現答復如下:
隨著中醫藥事業和健康服務業的快速發展,以及中藥產業規模的不斷擴大,作為其物質基礎的中藥資源受到全社會高度關注。做好中藥資源動態監測和質量監管是推進中醫藥事業和中藥產業的健康持續發展的重要保障。近年來,國家財政持續支持該領域建設投入,我局與有關部委根據職責共同推進相關工作開展。同時,我局與相關部委積極配合,不斷提升中醫藥治理能力,多措并舉推動中醫藥文化知識普及,持續加強相關法律法規執行力度,著力打造良好的中醫藥發展環境。
一、有關加強中醫藥文化宣傳
2007年以來,我局聯合22個部門共同主辦中醫中藥中國行大型科普活動,十年間,該活動影響范圍已覆蓋全國,越來越多的人們認識和支持中醫藥發展,珍惜中藥材資源,形成加強中藥資源保護與利用的共識。2016年,我局制定了《中醫藥文化建設“十三五”規劃》,2017年以貫徹落實《中醫藥法》為契機,繼續在全國開展中醫中藥中國行中醫藥健康文化推進行動,進一步加大中藥科普知識和中藥資源保護與利用宣傳教育力度。
二、有關加大中藥資源動態監測和質量監管建設投入
我局于2013年安排專項經費開展了現代中藥資源動態監測信息和技術服務中心建設,目前已形成了1個國家中心、28個省級中心、65個縣級監測站的中藥資源動態監測管理運行機制,并配備了中藥材質量檢驗檢測相關儀器設備。與此同時,我局依托中國中醫科學院中藥資源研究中心,按照中國合格評定國家認可委員會(CNAS)關于多場地實驗室認證有關規定,開展28個省級中心和65個縣級監測站第三方檢驗檢測機構認證工作,進一步提升各級中心(站)中藥材質量檢驗檢測服務能力和規范化水平。2015年7月,我局會同國家發展改革委共同組織實施中藥標準化項目,立項支持有關機構開展中藥質量第三方檢驗機構建設,項目建成后將重點開展優質中藥種子種苗、中藥材、中藥飲片及中成藥的質量檢測工作。2017年5月,我局啟動開展“中醫藥傳承與創新‘百千萬’人才工程”項目,其中部署了中藥資源動態監測和市場監管專門人才培訓培養任務。
國家食品藥品監管總局一直高度重視中成藥的監督管理工作。現行藥品生產質量管理規范(GMP)在中藥方面有專門的中藥制劑和中藥飲片等2個附錄,為進一步建立和完善符合中醫藥發展規律的監督體系和政策體系,貫徹落實《中醫藥法》對中藥材流通追溯體系建設等奠定了基礎。
下一步,我局將充分發揮國務院中醫藥部際聯席會議制度作用,進一步貫徹落實《中醫藥法》相關內容,協調相關部委加快中藥資源監測和中藥質量監督管理體系建設,切實加強中藥資源保護與利用,推進中醫藥事業創新發展、綠色發展。
國家中醫藥管理局
2017年7月21日